IODURE (123 I) DE SODIUM CURIUMPHARMA 37 MBq/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

iodure (123I) de sodium 37 MBq à la date de référence

Disponible depuis:

CURIUM NETHERLANDS B.V.

Code ATC:

V09FX02

DCI (Dénomination commune internationale):

iodure (123I) de sodium 37 MBq à la date de référence

Dosage:

37 MBq à la date de référence

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > iodure (123I de sodium 37 MBq à la date de référence

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 37 MBq/ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique pour la thyroïde

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.Code ATC : V09FX02Ce médicament est à usage diagnostic uniquement.L’iodure (123I) de sodium, solution injectable est indiqué dans le diagnostic de certaines affections thyroïdiennes.L’administration de l’iodure (123I) de sodium Curiumpharma entraîne une exposition à une faible quantité de radioactivité. Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec ce produit radiopharmaceutique l’emportera sur le risque dû aux radiations.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-12-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
Dénomination du médicament
IODURE (
123
I) DE SODIUM CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable
Iodure (
123
I) de sodium
CETTE NOTICE EST DESTINEE AU PATIENT
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez le spécialiste de
médecine nucléaire en charge de l’examen.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au
spécialiste de médecine nucléaire en charge de l’examen.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que l’IODURE (
123
I) DE SODIUM CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable et dans quels
cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
l’IODURE (
123
I) DE SODIUM CURIUMPHARMA 37 MBq/mL
solution injectable ?
3. Comment utiliser l’IODURE (
123
I) DE SODIUM CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver l’IODURE (
123
I) DE SODIUM CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE L’IODURE (123I) DE SODIUM CURIUMPHARMA 37 MBq/mL
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Produit radiopharmaceutique à usage
diagnostique.
Code ATC : V09FX02
Ce médicament est à usage diagnostic uniquement.
L’iodure (
123
I) de sodium, solution injectable est indiqué dans le diagnostic de
certaines affections thyroïdiennes.
L’administration de l’iodure (
123
I) de sodium Curiumpharma entraîne une exposition à une faible
quantité de radioactivité.
Votre médecin et le spécialiste de médecine nucléaire ont jugé
que le bénéfice clinique que vous retirerez de l’examen avec
ce produit radiopharmac

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IODURE (
123
I) DE SODIUM CURIUMPHARMA 37 MBq/mL solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iodure (
123
I) de sodium................................................. 37
MBq/mL à la date et à l’heure de calibration
L'iode-123 est produit par irradiation protonique de xénon-124. La
période de l'iode-123 est de 13,27 heures. Il décroît en
tellure-123 par capture électronique suivie d’une émission de
rayonnement gamma de 159 keV (83,3 %), et de
rayonnement X de 27 keV (86,6 %).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
L'iodure (
123
I) de sodium, solution injectable, peut être utilisé comme produit
de diagnostic pour l'exploration fonctionnelle
et/ou morphologique de la glande thyroïde au cours des examens
suivants :
·
Scintigraphie thyroïdienne
·
Etude de la fixation thyroïdienne de l'iode radioactif
Les résultats des taux de fixation à la 24ème heure sont
généralement utilisés pour calculer les activités thérapeutiques
d’iode (
131
I).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Chez l'adulte (70 kg), les activités recommandées sont comprises
entre 5 et 15 MBq. L'activité la plus faible (5 MBq) est
recommandée pour les études de la fixation thyroïdienne. Les
activités les plus élevées (10 à 15 MBq) sont recommandées
pour la scintigraphie thyroïdienne. Cependant, l’activité à
administrer sera déterminée par le médecin spécialiste pour
chaque patient.
Les études de fixation thyroïdienne doivent être effectuées selon
des procédures standardisées bien établies.
Population pédiatrique
Chez l'enfant, l’activité administrée est une fraction de celle
utilisée chez l’adulte. Elle est calculée en fonction de la masse
corporelle selon la formule suivante :