IODURE [123 I] DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique [réference : I-123-S-1]

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sodium (iodure [123 I] de) (solution de) 3 700 MBq à la date et à l'heure de calibration

Disponible depuis:

CIS BIO INTERNATIONAL

DCI (Dénomination commune internationale):

sodium (iodure [123 I] de) (solution de) 3 700 MBq à la date et à l'heure de calibration

Dosage:

3 700 MBq à la date et à l'heure de calibration

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > sodium (iodure [123 I] de (solution de 3 700 MBq à la date et à l'heure de calibration

Mode d'administration:

voie extra corporelle autre

Unités en paquet:

flacon(s) en verre de 25 microlitres à 80 microlitres

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes autorisés RADIOPHARMACEUTIQUES; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.

indications thérapeutiques:

Cette solution d'iodure (123I) de sodium, est un précurseur utilisé pour marquer des médicaments radiopharmaceutiques qui sont ensuite administrés par voie intraveineuse pour réaliser différentes scintigraphies.Les indications des produits radiopharmaceutiques marqués à l'iode-123, préparés avec l'iodure (123I) de sodium, sont spécifiques à chaque molécule marquée. Ces indications sont reportées dans la notice de chaque produit radiopharmaceutique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-10-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2001
Dénomination du médicament
IODURE (
123
I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique
[réference: I-123-S-1]
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IODURE (
123
I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique
[Réference: I-123-
S-1] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IODURE (
123
I) DE SODIUM, CIS bio
international, précurseur radiopharmaceutique [Réference: I-123-S-1]
?
3. COMMENT UTILISER IODURE (
123
I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique
[Réference: I-
123-S-1] ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IODURE (
123
I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique
[Réference: I-123-S-1] ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IODURE (123I) DE SODIUM, CIS bio international,
précurseur radiopharmaceutique [Réference: I-123-
S-1] ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique.
(V: Divers)
Indications thérapeutiques
Cette solution d'iodure (
123
I) de sodium, est un précurseur utilisé pour marquer des
médicaments radiopharmaceutiques qui
sont ensuite administrés par voie intraveineuse pour réaliser
différentes scintigraphies.
Les indications des p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/10/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IODURE (
123
I) DE SODIUM, CIS bio international, précurseur radiopharmaceutique
[réference: I-123-S-1]
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iodure (
123
I) de sodium
............................................................... 3 700
MBq à la date et à l'heure de calibration
Pour 1 ml.
Ce produit est sans entraîneur et ne contient pas de conservateur
antimicrobien. Il est conditionné sous atmosphère d'azote.
L'iode-123 est produit par irradiation protonique de xénon-124. La
période de l'iode-123 est de 13,27 heures. Il décroît en
tellure-123 par capture électronique suivie d'une émission de
rayonnement gamma de 159 keV (83,3 %), et de rayonnement
X de 27 keV (86,6 %).
L'iode-123 peut contenir comme impuretés radionucléidiques de
l'iode-125 et du tellure-121. L'iode-125 a une période de
59,402 jours et émet un rayonnement gamma de 35 keV (6,7 %) et un
rayonnement X de 27 keV (114 %). Le tellure-121 a
une période de 16,8 jours et ses principaux photons gamma ont des
énergies de 573 keV (79 %), 508 keV (19 %) et 470 keV
(2 %), sont également émis des rayonnements X de 26 keV (64 %) et de
30 keV (13 %).
L'activité due à des radionucléides autres que l'iode-123 est
inférieure à 0,3 % de l'activité totale à la date et l'heure de
péremption.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Précurseur radiopharmaceutique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette solution d'iodure (
123
I) de sodium, est un précurseur utilisé pour marquer des
médicaments radiopharmaceutiques qui
sont ensuite administrés par voie intraveineuse pour réaliser
différentes scintigraphies.
Les indications des produits radiopharmaceutiques marqués à
l'iode-123, préparés avec l'iodure (
123
I) de sodium, sont
spécifiques à chaque molécule marquée. Ces indications sont
reportées dans la notice de chaque produit
radiopharmaceutique.
4.2.