Iodosept 1 % sol. cut.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Iodine 1 g

Disponible depuis:

Vwr International S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

D08AG03

DCI (Dénomination commune internationale):

Iodine

Dosage:

1 %

forme pharmaceutique:

Solution pour application cutanée

Composition:

Iodine 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Iodine

Descriptif du produit:

CTI code: 531804-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 531804-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-07-02

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
IODOSEPT 1 %
IODOSEPT 2 %
SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
Iode
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration
ou si vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Iodosept et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Iodosept
3.
Comment utiliser Iodosept
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Iodosept
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE IODOSEPT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est utilisé pour désinfecter la peau non abîmée
avant une intervention
médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
IODOSEPT ?
N’UTILISEZ JAMAIS IODOSEPT
- si vous êtes allergique à l’un des composants contenus dans ce
médicament (mentionnés
dans la rubrique 6) ;
- sur les plaies ouvertes et les brûlures ;
- sous des pansements occlusifs (couvrants) ;
- sur de grandes surfaces de peau chez les patients présentant une
activité plus élevée de la
thyroïde ;
- chez les nouveau-nés.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant
d’utiliser Iodosept.
- éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, la peau
endommagée et les vêtements ;
- l’u

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Iodosept 1 %
Iodosept 2 %
Solution pour application cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Iode 1 g/100 ml (1 % p/v)
Iode 2 g/100 ml (2 % p/v)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée
Iodosept est une solution de couleur brun-rouge présentant une odeur
caractéristique.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement antiseptique de la peau saine, particulièrement du champ
opératoire avant une
intervention chirurgicale ou médicale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Iodosept est indiqué lorsqu’un séchage rapide de la peau traitée
est souhaitable.
Posologie
La quantité à utiliser dépend de la surface cutanée à traiter.
Mode d’administration
Iodosept est exclusivement destiné à un usage externe.
La solution s’applique non diluée à l’aide d’un coton
d’ouate, d’une compresse ou d’un coton-
tige propre.
Ne pas rincer ni tamponner la zone traitée mais laisser sécher à
l’air.
La coloration de la peau permet de vérifier si la préparation a bien
été appliquée sur la zone
cutanée souhaitée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Contre-indiqué sur les plaies ouvertes et les brûlures.
Vu le risque d’effet corrosif sur la peau, Iodosept ne peut pas
être utilisé sous pansement
occlusif.
1
Ne pas utiliser sur de grandes surfaces cutanées chez les patients
ayant une hyperthyroïdie
manifeste.
Ne pas utiliser chez les prématurés ni chez les nouveau-nés.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
L’utilisation d’Iodosept n’est pas recommandée sur de grandes
surfaces cutanées chez les
enfants âgés de moins de 30 mois.
Éviter tout contact avec les yeux, les muqueuses, la peau endommagée
et les vêtements.
Vu le risque de résorption percutanée, l’utilisation d’Iodosept
est déconseillée