IODENCE 100 microgrammes, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

iode

Disponible depuis:

MERCK SANTE

Code ATC:

H03CA

DCI (Dénomination commune internationale):

iodine

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > iode : 100 microgrammes . Sous forme de : iodure de potassium 130,8 microgrammes

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

médicament de la thyroïde; médicament iodé.

Descriptif du produit:

370 714-8 ou 34009 370 714 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 718-3 ou 34009 370 718 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 720-8 ou 34009 370 720 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 721-4 ou 34009 370 721 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 722-0 ou 34009 370 722 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 724-7 ou 34009 371 724 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 653-5 ou 34009 567 653 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 654-1 ou 34009 567 654 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 655-8 ou 34009 567 655 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 656-4 ou 34009 567 656 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 715-4 ou 34009 370 715 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 25 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 716-0 ou 34009 370 716 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 717-7 ou 34009 370 717 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 723-0 ou 34009 371 723 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 649-8 ou 34009 567 649 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 650-6 ou 34009 567 650 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 651-2 ou 34009 567 651 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 652-9 ou 34009 567 652 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2005-12-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2009
Dénomination du médicament
IODENCE 100 microgrammes, comprimé sécable
Iodure de potassium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IODENCE 100 microgrammes, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IODENCE
100 microgrammes,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE IODENCE 100 microgrammes, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IODENCE 100 microgrammes, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IODENCE 100 microgrammes, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: médicament de la thyroïde;
médicament iodé.
Indications thérapeutiques
L'iode est un oligo-élément indispensable à la production des
hormones thyroïdiennes et au bon fonctionnement de la
glande thyroïde. Il est habituellement ingéré avec les aliments et
se trouve notamment dans les produits de la mer et les
produits laitiers. Un apport insuffisant en iode peut entraîner la
réduction de la sécrétion d' hormones thyroïdiennes et
l'apparition d'un goitre, même chez les enfants à naître. L'iodure
de potassium, qui constitue le principe actif contenu dans
Ioden

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IODENCE 100 microgrammes, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 microgrammes d'iode sous forme de 130,8
microgrammes d'iodure de potassium.
Excipients: contient 84 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, rond avec une barre de sécabilité et gravé EM 33
sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Prophylaxie du goitre par carence iodée, particulièrement pendant la
grossesse et l'allaitement.
·
Prophylaxie de la récidive du goitre après la fin d'un traitement
par hormones thyroïdiennes ou après chirurgie du goitre par
carence iodée.
·
Traitement du goitre par carence iodée chez les nouveau-nés, les
nourrissons, les enfants et les adolescents.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les variations régionales et individuelles de l'apport alimentaire en
iode doivent être prises en compte afin de déterminer la
posologie appropriée de IODENCE pour un patient donné. Ceci est
particulièrement important chez les nouveau-nés, les
nourrissons et les enfants de moins 4 ans. Les posologies
recommandées ci-après sont données à titre indicatif.
PROPHYLAXIE DU GOITRE PAR CARENCE IODÉE:
Nouveau nés, nourrissons et enfants: 50-100 microgrammes d'iode/jour.
Adolescents et adultes: 100-200 microgrammes d'iode/jour.
Grossesse et allaitement: 100-200 microgrammes d'iode/jour.
PROPHYLAXIE DE LA RÉCIDIVE DU GOITRE PAR CARENCE IODÉE APRÈS LA FIN
D'UN TRAITEMENT PAR HORMONES THYROÏDIENNES OU
APRÈS CHIRURGIE DU GOITRE PAR CARENCE IODÉE: 100-200 microgrammes
d'iode/jour.
TRAITEMENT DU GOITRE PAR CARENCE IODÉE:
Nouveau nés, nourrissons, enfants: 100-200 microgrammes d'iode/jour.
Adolescents: 200 microgrammes d'iode /jou