INVOKAMET Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Canagliflozine; Chlorhydrate de metformine

Disponible depuis:

JANSSEN INC

Code ATC:

A10BD16

DCI (Dénomination commune internationale):

METFORMIN AND CANAGLIFLOZIN

Dosage:

50MG; 500MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Canagliflozine 50MG; Chlorhydrate de metformine 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BIGUANIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0258190001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-06-01

Résumé des caractéristiques du produit

INVOKAMET (canagliflozine/chlorhydrate de metformine)
_Page 1 de 104_
_IMET03062024 CPMF_SNDS 280097_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
INVOKAMET
®
Comprimés de canagliflozine (sous forme de canagliflozine anhydre) et
chlorhydrate de
metformine
Comprimés à 50 mg/500 mg, 50 mg/1 000 mg, 150 mg/500 mg et 150 mg/1
000 mg, voie orale
Associations de médicaments oraux réduisant la glycémie
Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario) M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de l'autorisation initiale :
1
er
juin 2016
Date de révision :
6 mars 2024
Marques de commerce utilisées sous licence.
© 2024 Janssen Inc.
Numéro de contrôle : 280097
INVOKAMET (canagliflozine/chlorhydrate de metformine)
_Page 2 de 104_
_IMET03062024 CPMF_SNDS 280097_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2023-06
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2024-03
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique, Insuffisance rénale
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système endocrinien et
métabolisme
2024-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Considérations péri-opératoires
2024-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour
les femmes et les hommes
2024-03
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2024-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Pédiatrie
....................................................................................