INVICORP 25 microgrammes/2 mg, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

aviptadil

Disponible depuis:

EVOLAN PHARMA AB

Code ATC:

G04BE30

DCI (Dénomination commune internationale):

aviptadil

Dosage:

25 microgrammes

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule de 0,35 mL > aviptadil : 25 microgrammes > mésylate de phentolamine : 2 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés dans les troubles de l’érection

Descriptif du produit:

34009 301 ou 7 8 - 1 ampoule(s) en verre brun de 0,35 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 5 - 2 ampoule(s) en verre brun de 0,35 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 2 - 3 ampoule(s) en verre brun de 0,35 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 5 - 4 ampoule(s) en verre brun de 0,35 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 2 - 5 ampoule(s) en verre brun de 0,35 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - 10 ampoule(s) en verre brun de 0,35 ml avec seringue(s) avec aiguille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-10-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2018
Dénomination du médicament
INVICORP 25 microgrammes/ 2 mg, solution injectable
Aviptadil/ mésylate de phentolamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INVICORP 25 microgrammes/2 mg, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INVICORP 25 microgrammes/2 mg, solution injectable ?
3. Comment utiliser INVICORP 25 microgrammes/2 mg, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INVICORP 25 microgrammes/2 mg, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INVICORP 25 microgrammes/2 mg, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans les
troubles de l’érection, code ATC : G04BE30
Les substances actives d’INVICORP (aviptadil et mésylate de
phentolamine) modifient le flux sanguin entrant et sortant du
pénis. De manière générale, le mésylate de phentolamine augmente
le flux sanguin arrivant dans le pénis et l’aviptadil
diminue le flux sanguin sortant du pénis.
Si vous souffrez de dysfonction érectile, vous pouvez utiliser
INVICORP pour vous aider à obtenir une érection plus
facilement.
2. QUELLES SONT LES

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INVICORP 25 microgrammes/2 mg, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
INVICORP 25 microgrammes/2 mg, solution injectable : 1 dose (ampoule
de 0,35 ml) contient 25 microgrammes d’aviptadil
et 2 mg de mésylate de phentolamine.
Excipients à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol
(23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est
essentiellement "sans sodium".
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Apparence : solution incolore à jaune pale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INVICORP est indiqué dans le traitement symptomatique de la
dysfonction érectile de l’homme adulte ayant une origine
neurogène, vasculaire, psychogène ou mixte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
INVICORP 25 microgrammes/ 2 mg, solution injectable.
L'injection doit fournir au patient une érection satisfaisante pour
permettre une performance sexuelle satisfaisante. Il est
recommandé que la durée de l'érection ne dépasse pas une heure.
La fréquence d'injection ne doit pas dépasser une fois par jour et
trois fois par semaine.
Population pédiatrique:
INVICORP n'est pas indiqué chez les enfants.
Personnes âgées:
Aucune étude n'a été menée chez des patients de plus de 75 ans.
Insuffisance rénale ou hépatique:
Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant une
insuffisance rénale ou hépatique.
Mode d’administration
L’ampoule peut être ramenée à température ambiante avant
utilisation ou peut être utilisée directement après sortie du
réfrigérateur (voir section 6.6).
L’injection intracaverneuse doit être faite dans des conditions
stériles. INVICORP doit être administré par injection
intracaverneuse directe. Le site d’injection habituel se situe au
niveau dorsolatéral du tiers proximal du pénis. Les veines
apparentes doivent être évitées. Il est n�