Intraseal 2,6 g susp. i.mamm. ser.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Subnitrate de Bismuth 2600 mg/4 g

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QL03AX90

DCI (Dénomination commune internationale):

Bismuth Subnitrate

Dosage:

2,6 g

forme pharmaceutique:

Suspension intramammaire

Composition:

Subnitrate de Bismuth 650 mg/g

Mode d'administration:

Voie intramammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Feline Interleukin-2 Recombinant Canarypox Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 442321-02 - Taille de l'emballage: 60 x 2.6 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05023534019213 - Code CNK: 3074465 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442321-01 - Taille de l'emballage: 24 x 2.6 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3074457 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442321-03 - Taille de l'emballage: 120 x 2.6 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05023534019220 - Code CNK: 3074473 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2013-09-02

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
INTRASEAL 2,6 G
NOTICE:
INTRASEAL 2,6 G SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI
DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Co. Down, Irlande du Nord
BT35 6PU
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry,
Co. Down, Irlande du Nord,
BT35 6JP
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Intraseal 2,6 g suspension intramammaire pour bovins.
Sous-nitrate de bismuth lourd
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Chaque seringue intramammaire de 4 g contient:
Substance active :
Sous-nitrate de bismuth lourd 2,6 g
Suspension marron claire
4.
INDICATION(S) THERAPEUTIQUE(S)
Prévention de nouvelles infections intramammaires durant la période
de tarissement.
Chez les vaches considérées comme étant exemptes de mammites
subcliniques, le
médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la
gestion des vaches au
tarissement
pour
le
contrôle
des
mammites.
La sélection des vaches pour le traitement avec le médicament
vétérinaire doit être
basée sur l'évaluation clinique du vétérinaire. Les critères de
sélection peuvent être
basés sur le nombre des cas de mammites ou l’historique des
comptages cellulaires de
Bijsluiter – FR Versie
INTRASEAL 2,6 G
chacune des vaches, sur les résultats de tests classiquement
utilisés pour la détection
des mammites subcliniques par exemple des prélèvements
bactériologiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pendant la lactation. Ne pas utiliser le médicament
vétérinaire seul
chez les vaches souffrant de mammite sub-clinique au moment du
tarissement. Ne pas
utiliser che

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
INTRASEAL 2,6 G
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Intraseal 2,6 g suspension intramammaire pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue intramammaire de 4 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Sous-nitrate de bismuth lourd 2,6 g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
Suspension marron claire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches laitières)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Prévention de nouvelles infections intramammaires durant la période
de tarissement.
Chez les vaches considérées comme étant exemptes de mammites
subcliniques, le
médicament vétérinaire peut être utilisé seul dans le cadre de la
gestion des vaches au
tarissement pour le contrôle des mammites.
La sélection des vaches pour le traitement avec le médicament
vétérinaire doit être basée sur
l'évaluation clinique du vétérinaire. Les critères de sélection
peuvent être basés sur le nombre
des cas de mammites ou l’historique des comptages cellulaires de
chacune des vaches, sur les
résultats de tests classiquement utilisés pour la détection des
mammites subcliniques par
exemple des prélèvements bactériologiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Voir rubrique 4.7. Ne pas utiliser pendant la lactation. Ne pas
utiliser le médicament
vétérinaire seul chez les vaches souffrant de mammite sub-clinique
au moment du
tarissement. Ne pas utiliser chez les vaches souffrant de mammite
clinique au moment du
tarissement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
SKP– FR Versie
INTRASEAL 2,6 G
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Il fait partie des bonnes pratiques vétérinaires de surveiller
régulièrement les vaches taries en
cas de signe de mammite clin