Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sojino olje, prečiščeno
MEDIAS INTERNATIONAL d.o.o.
B05BA02
soya-bean oil, refined
emulzija za infundiranje
sojino olje, prečiščeno 200 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 vreča
H
maščobne emulzije
Pakiranje :Excel vrečka s 500 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-10
JAZMP-IB/2010 - 30.07.2013 1 INTRALIPID 200 MG/ML EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE PREČIŠČENO SOJINO OLJE NAVODILO ZA UPORABO PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Intralipid in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Intralipid 3. Kako boste dobili zdravilo Intralipid 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Intralipid 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO INTRALIPID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Intralipid se uporablja kot vir kalorij in esencialnih maščobnih kislin za vzdrževanje ali povečanje telesne mase, če ne morete normalno jesti. Zdravilo Intralipid se uporablja tudi pri bolnikih s pomanjkanjem esencialnih maščobnih kislin, ki ne morejo ohraniti ali obnoviti normalnega stanja esencialnih maščobnih kislin z vnosom hrane. Polno ime zdravila je Intralipid 200 mg/ml emulzija za infundiranje; v nadaljevanju tega navodila za uporabo ga bomo imenovali Intralipid. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO INTRALIPID ZDRAVILA INTRALIPID NE SMETE DOBITI: če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ali katerokoli sestavino zdravila Intralipid. če ste imeli šok. če imate močno zvišano koncentracijo maščob v krvi (huda hiperlipemija). če imate hudo okvaro jeter. če imate hemofagocitozni sindrom (motnje v krvni sliki). če ste preobčutljivi na jajčne, sojine ali arašidove proteine. PRI DAJANJU ZDRAVILA INTRALIPID JE POTREBNA PREVIDNOST Zdravnika morate obvestiti: če imate OKVARJENO DELOVANJE JETER. če imate kakšno motnjo, ki v tele Lire le document complet
JAZMP-IB/2010 - 30.07.2013 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA INTRALIPID 200 mg/ml emulzija za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Emulzija za infundiranje vsebuje: UČINKOVINA KOLIČINA V 1 ML KOLIČINA V 100 ML KOLIČINA V 500 ML Prečiščeno sojino olje 200 mg 20 g 100 g Vsebnost energije: 8,4 MJ (2000 kcal)/1000 ml Vsebnost organskih fosfatov: 15 mmol/1000ml POMOŽNE SNOVI Vsebnost natrija 0,9-1,2 mmol/1000 ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za infundiranje. Bela, homogena emulzija. Osmolalnost emulzije je 350 mosm/kg vode, pH pa približno 8. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Intralipid je indicirano pri bolnikih, ki potrebujejo intravensko prehrano za preskrbo z energijo in esencialnimi maščobnimi kislinami. Zdravilo Intralipid je indicirano tudi pri bolnikih s pomanjkanjem esencialnih maščobnih kislin (PEMK), ki ne morejo ohraniti ali obnoviti normalnega stanja esencialnih maščobnih kislin z vnosom hrane. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje in hitrost infuzije je treba prilagoditi zmožnosti izločanja zdravila Intralipid. Glejte spodaj IZLOČANJE MAŠČOB. ODMERJANJE Enemu gramu (1 g) trigliceridov ustreza 5 ml zdravila Intralipid. Odrasli: Priporočeni največji odmerek je 3 g trigliceridov/kg telesne mase/dan. Upoštevaje to zgornjo mejo sme zdravilo Intralipid pokrivati do 70 % energijskih potreb, tudi pri bolnikih z zelo povečanimi energijskimi potrebami. Hitrost infundiranja zdravila Intralipid ne sme preseči 500 ml v 5 urah. JAZMP-IB/2010 - 30.07.2013 2 Novorojenčki in dojenčki: Priporočeno območje odmerkov pri novorojenčkih in dojenčkih je od 0,5 do 4 g trigliceridov/kg telesne mase/dan. Hitrost infundiranja ne sme preseči 0,17 g trigliceridov/kg telesne mase/uro (4 g v 24 urah). Pri nedonošenčkih in novorojenčkih z majhno porodno maso naj bi zdravilo Intralipid infundirali kontinuirano 24 ur. Začetni odmerek naj bo od 0,5 do 1 g/kg telesne mase/dan, sledilo Lire le document complet