INTETRIX, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tiliquinol 50 mg; laurilsulfate de tiliquinol 50 mg; tilbroquinol 200 mg

Disponible depuis:

IPSEN CONSUMER HEALTHCARE

Code ATC:

P01AA

DCI (Dénomination commune internationale):

tiliquinol 50 mg; laurilsulfate de tiliquinol 50 mg; tilbroquinol 200 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > tiliquinol 50 mg > laurilsulfate de tiliquinol 50 mg > tilbroquinol 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC aluminium de 20 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-PROTOZOAIRE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PROTOZOAIRE, code ATC : P01AA.Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’amibiase intestinale de l’adulte.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 23/10/2023

Date de l'autorisation:

1997-06-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
Dénomination du médicament
INTETRIX, gélule
Tiliquinol, Tilbroquinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes . Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INTETRIX, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INTETRIX, gélule ?
3. Comment prendre INTETRIX, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INTETRIX, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INTETRIX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PROTOZOAIRE, code ATC : P01AA.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’amibiase
intestinale de l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
INTETRIX, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais INTETRIX, gélule :
·
si vous êtes allergique au tiliquinol et au tilbroquinol ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
INTETRIX, gélule.
Prévenir votre médecin en

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INTETRIX, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tiliquinol................................................................................................................................
50 mg
Tiliquinol (laurilsulfate
de)........................................................................................................
50 mg
Tilbroquinol..........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule
Excipients : azorubine (E 122), lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Amibiase intestinale de l’adulte :
·
en complément d'un amoebicide tissulaire
·
ou isolément chez les porteurs asymptomatiques d'amibes
intraluminales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte : la posologie est de 2 gélules le matin, 2 gélules
le soir, soit 4 gélules par jour pendant 10 jours.
Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.
Mode d’administration
Voie orale
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des études récentes ont démontré, chez le volontaire sain, que
l’INTETRIX entraînait, fréquemment une élévation des
transaminases modérée, asymptomatique et régressive. En
conséquence, en cas d’élévation des transaminases et à plus
forte raison en cas d’ictère, le traitement doit être arrêté.
L’usage prolongé d’INTETRIX est fortement déconseillé, en
raison du risque de neuropathie périphérique (voir rubrique 4.8).
Ne pas prescrire en association avec d’autres médicaments contenant
des hydroxyquinoléïnes.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 122) et peut
provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament c