INTELENCE 200 mg COMPRIMIDO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

ETRAVIRINA;

Disponible depuis:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Code ATC:

J05AG04

DCI (Dénomination commune internationale):

ETRAVIRINE;

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón con frasco de Polietileno de alta densidad color blanco x 120 tabletas AMPLIACION Caja de cartón con frasco de Po

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

JANSSEN - CILAG S.P.A - ITALIA

Groupe thérapeutique:

ETRAVIRINE

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad color blanco por 60 y 120 comprimidos.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-08-29

Résumé des caractéristiques du produit

Producto: Intelence
®
100mg Comprimido
Producto: Intelence
®
200mg Comprimido
Nro de registro: EE-03020 Nro de registro: EE-00381
Specialist: YBD
MAF revision: OVB
QC: YK
HA approval date PE_ETRA_TAB _PI_EUPI Jul-17_V3.2_es
1
FICHA TÉCNICA DEL MEDICAMENTO
INTELENCE
®
Etravirina
Comprimido
Vía oral
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
INTELENCE
® 100MG COMPRIMIDO INTELENCE
® 200MG COMPRIMIDO
Cada comprimido contiene
Cada comprimido contiene
Etravirina
100mg
Etravirina
200mg
Excipientes c.s.p.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección _Lista
de excipientes._
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INTELENCE
®
, administrado conjuntamente con un inhibidor de la proteasa
potenciado y con
otros medicamentos antirretrovirales, está indicado en el tratamiento
de la infección por el virus
de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH-1), en pacientes adultos
previamente tratados
con antirretrovirales y en pacientes pediátricos previamente tratados
con antirretrovirales a
partir de los 6 años de edad (ver secciones _Advertencias y
precauciones especiales de empleo_,
_Interacción _
_con _
_otros _
_medicamentos _
_y _
_otras _
_formas _
_de _
_interacción_
y
_Propiedades _
_farmacodinámicas_). La indicación en adultos se basa en los
análisis a la semana 48 de 2
ensayos Fase III en pacientes ampliamente tratados en los que se
investigó INTELENCE
®
en
combinación con un tratamiento de base optimizado (TBO) que incluía
darunavir/ritonavir.
La indicación en pacientes pediátricos se basa en los análisis a la
semana 48 de un ensayo
Fase II de un solo brazo en pacientes pediátricos previamente
tratados con antirretrovirales (ver
sección _Propiedades farmacodinámicas_).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección
por el VIH.
INTELENCE
®
debe
administrarse
siempre
en
combinación
con
otros
medicamentos
antirretrovirales.
Producto: Intelence
®
100mg Comprimido
Producto