INSUPLANT 400 U.I./1 ml, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

insuline humaine hémisynthétique d'origine porcine

Disponible depuis:

PROSTRAKAN PHARMA

Code ATC:

A10AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

human insulin hémisynthétique of porcine origin

Dosage:

142,857 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour un flacon > insuline humaine hémisynthétique d'origine porcine : 142,857 mg

Mode d'administration:

intrapéritonéale

Unités en paquet:

3 flacon(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Groupe ANTIDIABETIQUES. INSULINE ET SES ANALOGUES, D'ACTION RAPIDE..

Descriptif du produit:

561 099-6 ou 34009 561 099 6 8 - 3 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 100-4 ou 34009 561 100 4 9 - 25 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 510-9 ou 34009 564 510 9 8 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/06/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1998-08-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2008
Dénomination du médicament
INSUPLANT 400 U.I./ml, solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INSUPLANT 400 U.I./ml, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
INSUPLANT 400 UI/ml solution pour
perfusion ?
3. COMMENT UTILISER INSUPLANT 400 U.I./ml, solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INSUPLANT 400 U.I./ml, solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INSUPLANT 400 U.I./ml, solution pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INSUPLANT est une solution destinée à être administrée sous la
peau. L'insuline contenue dans INSUPLANT est produite
par conversion enzymatique d'insuline porcine et est identique à
l'insuline sécrétée par l'organisme («insuline humaine»).
Indications thérapeutiques
INSUPLANT NE DOIT ÊTRE UTILISÉ QUE DANS LA POMPE À INSULINE
IMPLANTABLE MINIMED.
INSUPLANT est utilisé pour diminuer le taux de sucre dans le sang en
cas de diabète sucré. Dans cette maladie,
l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de
sucre dans le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
INSUPLANT 400 UI/ml solution pour
perfusion ?
Liste des infor

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INSUPLANT 400 U.I./ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Insuline humaine*
................................................................................................
400 UI (Unité Internationale)
Pour 1 ml de solution.
1 flacon de 10 ml de solution contient 4 000 UI d'insuline
*obtenue par modification enzymatique de l'insuline porcine
Pour la liste complète ses excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète nécessitant un traitement à l'insuline et lorsque
l'utilisation d'une pompe implantable est indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
PRINCIPES
INSUPLANT a été spécifiquement conçu pour être utilisé dans la
pompe à insuline implantable MiniMed munie d'un cathéter
intrapéritonéal. Il est spécialement stabilisé afin de minimiser
la perte d'efficacité dans les conditions de stress mécanique et
thermique rencontrées dans de telles pompes.
L'objectif glycémique et la posologie de l'insuline doivent être
déterminés pour chaque individu, et adaptés au régime
alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
DOSES QUOTIDIENNES ET HORAIRE D'ADMINISTRATION
Lorsqu'on utilise une pompe à insuline implantable, une partie de la
dose d'insuline est perfusée en continu ("débit de
base"), et le reste est administré sous forme de bolus d'insuline
injectés avant les repas. Se référer au mode d'emploi pour
des instructions détaillées concernant la pompe, ses fonctions et
les précautions de sécurité nécessaires.
Il n'existe aucune règle fixe concernant la posologie de l'insuline.
Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent
de l'ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour. Les
besoins métaboliques de base représentent 40 à 60% du
total des besoins quotidiens. Par conséquent, environ 40 à 60% de la
d