Insulin NovoNordisk Levemir 100 E/ml FlexPen Solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

insulinum detemirum

Disponible depuis:

Novo Nordisk Pharma AG

Code ATC:

A10AE05

DCI (Dénomination commune internationale):

insulinum detemirum

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

insulinum detemirum 100 U., natrii chloridum, zincum, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: metacresolum 2.06 mg, phenolum 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Le diabète sucré

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2003-11-10

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Levemir® FlexPen®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que le Levemir FlexPen et quand doit-il être utilisé?
Levemir est une insuline moderne (analogue de l'insuline) à longue
durée d'action (jusqu'à 24
heures). Levemir est utilisé sur prescription médicale pour le
traitement du diabète sucré chez les
adultes, les adolescents et les enfants dès 2 ans. Le diabète sucré
est une maladie lors de laquelle le
pancréas ne produit plus suffisamment d'insuline pour contrôler
votre glycémie. C'est pourquoi de
l'insuline supplémentaire est nécessaire pour abaisser votre
glycémie élevée.
Levemir peut être combiné à des médicaments hypoglycémiants à
prendre par voie orale
(antidiabétiques oraux) ou à une insuline à action rapide, au
moment des repas.
Levemir peut être prescrit en complément à Victoza®, un agoniste
du récepteur du Glucagon-like
Peptide-1 (GLP-1) destiné au traitement du diabète sucré de type 2,
lorsque la glycémie n'est plus
suffisamment contrôlée avec Victoza® et la metformine.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez
scrupuleusement les recommandations
de votre médecin et/ou de l'équipe médicale spécialisée
concernant le type d'insuline, la posologie,
l'heure de l'administration, la surveillance de la glycémie, le
régime alimentaire et l'activité physique.
Quand Levemir FlexPen ne doit-il pas être utilisé?
Si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à l’insuline
détémir ou à l’un des autres compo

Résumé des caractéristiques du produit

Levemir®
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insuline détémir 100 U/ml (produit par génie génétique à partir
d'ADN recombinant dans
Saccharomyces cerevisiae).
Excipients
Glycérol, acétate de zinc, chlorure de sodium, phosphate de sodium,
eau pour injections 1 ml. Conserv.:
phénol 1,80 mg/ml, métacrésol 2,06 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
L'insuline détémir (Levemir) est une solution pour injection claire,
incolore et neutre. Une unité
d'insuline détémir contient 0,142 mg d'insuline détémir exempte de
sel et d'eau. Une unité (U) d'insuline
détémir correspond à une U.I. d'insuline humaine.
1 cartouche/stylo prérempli de 3 ml correspond à 300 U.
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré chez les adultes, les adolescents et les enfants dès
2 ans, à condition qu'un traitement à
l'insuline soit nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
Levemir est un analogue soluble de l'insuline à longue durée
d'action, destiné à être utilisé comme
insuline basale.
Levemir peut être utilisé seul sous forme d'insuline basale ou en
association avec l'insuline bolus.
Levemir peut également être utilisé en association à des
antidiabétiques oraux. Chez les patients
présentant un contrôle glycémique insuffisant sous Victoza® (un
agoniste du récepteur du Glucagon-like
Peptide-1 [GLP-1]) et la metformine, Levemir peut également être
utilisé en assocation à Victoza.
En association avec des antidiabétiques oraux et des agonistes du
récepteur du GLP-1, il est
recommandé d'administrer Levemir une fois par jour. La dose initiale
est de 10 unités ou 0,1 à 0,2 U/kg.
L'injection peut être réalisée le matin ou le soir, mais doit être
effectuée tous les jours à la même heure.
La posologie de Levemir doit être adaptée individuellement, en
fonction des besoins du patient.
Lors des études cliniques, les doses ont été partiellement
adaptées selon l'algorithme suivant:
Glucose plasmatique moyen avant le petit-déjeuner
Adaptati