Instillagel Gel

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lidocainum, chlorhexidinum

Disponible depuis:

Melisana AG

Code ATC:

N01BB52

DCI (Dénomination commune internationale):

lidocainum, chlorhexidinum

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

lidocaini hydrochloridum monohydricum 20.9 mg corresp. lidocainum 16.96 mg, chlorhexidini digluconatis solutio 2.78 mg corresp. chlorhexidini digluconas 0.52 mg corresp. chlorhexidinum 0.29 mg, E 218 0.63 mg, propylis parahydroxybenzoas 0.26 mg, propylenglycolum 522.5 mg, hydroxyethylcellulosum, natrii hydroxidum, aqua purificata ad gelatum pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Zur Schleimhautanästhesie und als Gleitmittel für Katheterisierungen, Sondierungen, Endoskopien und Trachealintubationen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Instillagel
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Instillagel wurden von Swissmedic
nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Instillagel stützt sich auf Instillagel mit Stand
der Information vom September 2018,
welches dieselben Wirkstoffe enthält und in Österreich zugelassen
ist.
Was ist Instillagel und wann wird es angewendet?
Instillagel ist ein klares, nahezu farbloses Gel, welches als
Gleitmittel für Katheter, Endoskope oder
andere medizinische Instrumente auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin verwendet wird. Es hat
eine örtlich betäubende (lokalanästhesierende) und keimabtötende
(desinfizierende) Wirkung und soll
dadurch Schmerzen bei Eingriffen mit diesen Instrumenten lindern und
Infektionen weitgehend
verhindern.
Als Mittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum) enthält es
Lidocain, ein Lokalanästhetikum des
Amidtyps.
Zur Vermeidung von Infektionen enthält Instillagel ein
Desinfektionsmittelgemisch aus
Chlorhexidingluconat, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216).
Chlorhexidin ist gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam, sowie
gegen eine Reihe von Pilzen und
Viren. Die keimabtötende Wirksamkeit wird durch
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-
hydroxybenzoat verstärkt.
Instillagel haftet gut auf der Schleimhaut, hat hervorragende
Gleiteigenschaften und lässt die Optiken
der Instrumente sichtklar.
Instillagel ist geeignet für die Anwendung bei Erwachsenen und
Kindern im Alter von 2 Jahren und
älter.
Wann darf Instillagel nicht angewendet werden?
Instillagel darf nicht angewendet werden,
-wenn Sie allergisch gegen die Wi

Résumé des caractéristiques du produit

Instillagel
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Instillagel wurden von Swissmedic
nur summarisch geprüft.
Die Zulassung von Instillagel stützt sich auf Instillagel mit Stand
der Information von März 2020,
welches dieselben Wirkstoffe enthält und in Österreich zugelassen
ist.
Zusammensetzung
:
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat und Chlorhexidindigluconat
:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 0,63 mg/ml, Propyl-4-hydroxybenzoat (E
216) 0,26 mg/ml,
Propylenglycol (E 1520) 522,5 mg/ml, Hydroxyethylcellulose,
Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Klares, nahezu farbloses Gel
1 ml Gel enthält 20,9 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat und 0,52 mg
Chlorhexidindigluconat.
Eine Einmalspritze mit 6 ml Gel enthält:
125,40 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat und 3,14 mg
Chlorhexidindigluconat.
Eine Einmalspritze mit 11 ml Gel enthält:
230,00 mg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat und 5,75 mg
Chlorhexidindigluconat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Schleimhautanästhesie und als Gleitmittel für
- Katheterisierungen, Sondierungen und Endoskopien
- Trachealintubationen
Instillagel ist angezeigt bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2
Jahren und älter.
Dosierung/Anwendung
Harnröhrensondierung und Katheterismus:
6 - 11 ml instillieren. Nach der üblichen Säuberung der Glans und
des Orificium urethrae wird Instillagel
langsam in die Harnröhre instilliert und die Glans zwischen Daumen
und Zeigefinger kurzfristig
komprimiert, bis die anästhetische Wirkung eingetreten ist. Beim
Einführen dünner Katheter kann eine
eventuell eintretende Verlegung des Katheterauges mit Hilfe einer
sterilen Einmalspritze und Instillation
steriler Kochsalzlösung wieder geöffnet werden. Ausserdem können
mit der geleerten sterilen
Einmalspritze Instillationen therapeutischer Lösungen vorgenommen
werden.
Cystoskopie:
Zur keimfreien und schmerzlosen Einführung von Instrumenten muss die
gesamte Harnröhre
einschliesslich des Sphinkter externus mit Gleitfilm überzogen werden
und anästhesiert sein.