INSPRA Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
05-07-2023
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Ingrédients actifs:
Éplérénone
Disponible depuis:
BGP PHARMA ULC
Code ATC:
C03DA04
DCI (Dénomination commune internationale):
EPLERENONE
Dosage:
25MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Éplérénone 25MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MINERALOCORTICOID (ALDOSTERONE) RECEPTOR ANTAGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152537001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2023-07-06
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
INSPRA
MD
comprimés d’éplérénone
Comprimés dosés à 25 mg et à 50 mg
Antagoniste de l’aldostérone
M.D. de UPJOHN US 2 LLC
BGP Pharma ULC, une société Viatris, licencié
© BGP Pharma ULC, 2023
Date de préparation :
05 juillet 2023
BGP Pharma ULC
85, chemin Advance
Etobicoke
(Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 276281
Monographie d’INSPRA (éplérénone)
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................19
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................22
SURDOSAGE....................................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................26
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET EMBALLAGE
.................................................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................30
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................
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