Inspra 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eplérénone 25 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

C03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Eplerenone

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Eplérénone 25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Eplerenone

Descriptif du produit:

CTI code: 270137-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270137-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270137-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062353981 - Code CNK: 4131116 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270137-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270137-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062323519 - Code CNK: 2247930 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270137-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062353974 - Code CNK: 4130191 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270137-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 270137-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-12-20

Notice patient

Notice
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INSPRA 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
INSPRA 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
éplérénone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce que Inspra et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Inspra
3.
Comment prendre Inspra
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Inspra
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’INSPRA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Inspra appartient au groupe des médicaments appelés antagonistes
sélectifs de l’aldostérone. Ces
agents bloquants inhibent l’action de l’aldostérone, une
substance produite par l’organisme, qui
contrôle votre pression sanguine et votre fonction cardiaque. Des
taux élevés d’aldostérone peuvent
provoquer des changements dans votre organisme aboutissant à une
insuffisance cardiaque.
Inspra est utilisé pour traiter votre insuffisance cardiaque, afin de
prévenir sa dégradation et de réduire
les hospitalisations, si vous:
1.
Avez eu récemment une crise cardiaque, en complément avec d’autres
médicaments utilisés pour
traiter votre insuffisance cardiaque, ou
2.
Avez des symptômes persistants légers malgré le traitement que vous
suivez jusqu’à présent.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVAN

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Inspra 25 mg comprimés pelliculés.
Inspra 50 mg comprimés pelliculés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 25 mg d'éplérénone.
Chaque comprimé contient 50 mg d'éplérénone.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé de 25 mg contient 33,9 mg de lactose équivalent à
35,7 mg de lactose monohydraté
(voir rubrique 4.4).
Chaque comprimé de 50 mg contient 67,8 mg de lactose équivalent à
71,4 mg de lactose monohydraté
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé de 25 mg: comprimé jaune portant le symbole stylisé
“Pfizer” sur une face du comprimé et
“NSR” sur “25” sur l’autre face du comprimé.
Comprimé de 50 mg: comprimé jaune portant le symbole stylisé
“Pfizer” sur une face du comprimé et
“NSR” sur “50” sur l’autre face du comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L'éplérénone est indiquée:

pour réduire le risque de mortalité et de morbidité
cardiovasculaires, en complément des
traitements standard, dont les bêta-bloquants, chez les patients
stables présentant une dysfonction
ventriculaire gauche (FEVG

40%) et des signes cliniques d'insuffisance cardiaque après un
infarctus du myocarde récent.

pour réduire le risque de mortalité et de morbidité
cardiovasculaires, en complément du traitement
standard optimal, chez les patients adultes présentant une
insuffisance cardiaque (chronique) de
classe II de la New York Heart Association (NYHA) et une dysfonction
systolique ventriculaire
gauche (FEVG ≤ 30%) (voir rubrique 5.1)
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les dosages de 25 mg et 50 mg sont disponibles pour une adaptation
individuelle de la posologie. La
posologie maximale est de 50 mg par jour.
Résumé des caractéristiques du produit
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