Insistor Vet. 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Methadonhydrochlorid

Disponible depuis:

VetViva Richter GmbH

Code ATC:

QN02AC90

DCI (Dénomination commune internationale):

Methadone Hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

injektionsvæske, opløsning

Date de l'autorisation:

2020-01-04

Résumé des caractéristiques du produit

25. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INSISTOR VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30781
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Insistor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVE STOF:
Methadonhydrochlorid
10 mg
(svarende til 8,9 mg methadon)
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde og katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Analgesi

Præmedicinering til generel anæstesi eller neuroleptanalgesi i
kombination med et
neuroleptisk lægemiddel
_59565_spc.docx_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med fremskreden respirationsinsufficiens.
Bør ikke anvendes til dyr med svær lever- og nyredysfunktion.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
På grund af det varierende individuelle respons på methadon bør
dyrene overvåges
regelmæssigt for at sikre tilstrækkelig virkning i den ønskede
virkningsvarighed.
Dyrene skal før anvendelse af lægemidlet gennemgå en grundig
klinisk undersøgelse.
Hos katte ses pupildilatation længe efter, at den analgetiske
virkning har fortaget sig. Det
er derfor ikke et passende parameter til vurdering af klinisk virkning
af den administrerede
dosis.
Mynder kan have brug for højere doser end andre racer for at opnå
effektive
plasmaniveauer.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Methadon kan lejlighedsvis forårsage respirationsdepression, og der
skal som ved andre
opioider udvises forsigtighed ved behandling af dyr med nedsat
respirationsfunktion eller
ved samtidig behandling med respirationshæmmende medicin. For at
sikreanvendelsen af
lægemidlet skal behandlede dyr overvåges regelmæssigt, herunder
undersøgelse af
hjertefrekvens og respi