INSADOL 35 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

MAIS (HUILE DE) (FRACTION INSAPONIFIABLE D')

Disponible depuis:

SOPHARM

DCI (Dénomination commune internationale):

BUT (OIL) (UNSAPONIFIABLE FRACTION)

Dosage:

35,0000 mg de produit sec

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > MAIS (HUILE DE) (FRACTION INSAPONIFIABLE D') : 35,0000 mg de produit sec

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

STOMATOLOGIE.

Descriptif du produit:

305 319-0 ou 34009 305 319 0 7 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1980;305 320-9 ou 34009 305 320 9 6 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 10 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):01/05/2011;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1996-09-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2009
Dénomination du médicament
INSADOL 35 mg, comprimé enrobé
Maïs (Extrait titré de la fraction insaponifiable de l'huile)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INSADOL
35 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STOMATOLOGIE.
(A. Appareil digestif et métabolisme).
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de certaines affections des gencives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INSADOL
35 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS INSADOL 35 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
En cas d'allergie à l'un des composants
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la
présen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INSADOL 35 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maïs (Extrait titré de la fraction insaponifiable de l'huile)
Quantité correspondant en produit sec
.................................................................................................
35 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients: amidon de blé, jaune orangé S (E 110), lactose,
saccharose (0,26 g par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des parodontopathies.
4.2. Posologie et mode d'administration
6 comprimés dragéifiés par jour pendant environ 1 mois.
Les comprimés dragéifiés doivent être avalés avec un peu d'eau au
début des repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation
est déconseillée chez les patients présentant une
intolérance au lactose ou au saccharose.
Ce médicament contient un agent azoïque, le jaune orangé S (E110)
et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque.
L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement
à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour
les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Non renseignée.
4.6. Grossesse et allaitement
En clinique, l'utilisation relativement répandue de ce médicament
n'a révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour.
Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour
vérifier l'absence de risque.
En consé