Innovair 200+6 mikrog./dosis inhalationsspray, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

BECLOMETASONDIPROPIONAT, FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Disponible depuis:

Paranova Danmark A/S

Code ATC:

R03AK08

DCI (Dénomination commune internationale):

BECLOMETHANOIDPROPIONATE, FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dosage:

200+6 mikrog./dosis

forme pharmaceutique:

inhalationsspray, opløsning

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2017-02-12

Notice patient

Indlægsseddel: Information til brugeren
Innovair
®
200/6 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning
beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Innovair til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Innovair
3. Sådan skal du bruge Innovair
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Innovair er en inhalationsspray, opløsning under tryk med to aktive
indholdsstoffer, som inhaleres gennem munden og overføres direkte til
lungerne.
De to aktive indholdsstoffer er:
Beclometasondipropionat, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet
glukokortikoider, der virker betændelseshæmmende ved at dæmpe
hævelse
og irritation i lungerne.
Formoterolfumaratdihydrat, som tilhører en gruppe lægemidler kaldet
langtidsvirkende bronkodilatorer, der afslapper musklerne i luftvejene
og gør
det lettere at trække vejret.
Disse to indholdsstoffer letter vejrtrækningen.
De hjælper også til at forebygge astmasymptomer såsom
kortåndethed, hvæsen og hoste.
Innovair bruges til behandling af voksne patienter med astma
Hvis du har fået ordineret Innovair, er det sandsynligvis, fordi:
• din astma ikke kan behandles tilstrækkeligt med glukokortikoider
til inhalation og korttidsvirkende bronkodilatorer ”efter behov”
eller
• din astma reagerer godt på både g

Résumé des caractéristiques du produit

11. september 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INNOVAIR, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 200+6 MIKROGRAM/DOSIS
(PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
25568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Innovair
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis (den dosis som kommer ud af ventilen) indeholder:
200 mikrogram beclometasondipropionat og 6 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat.
Dette svarer til en afgivet dosis (fra inhalatoren) på 177,7
mikrogram
beclometasondipropionat og 5,1 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Paranova).
Trykbeholderen indeholder en farveløs til gullig opløsning.
Trykbeholderne er indsat i en plastinhalator med et indbygget
mundstykke og en
beskyttelseshætte.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Innovair er indiceret til regelmæssig behandling af astma, hvor
anvendelse af en
kombination (kortikosteroider til inhalation og langtidsvirkende beta
2
-agonist) er
hensigtsmæssig:
-
hos patienter, der ikke er velkontrollerede på kortikosteroider til
inhalation og
hurtigvirkende beta
2
-agonister ved behov eller
-
hos patienter, der allerede er velkontrollerede på både
kortikosteroider til inhalation og
langtidsvirkende beta
2
-agonister.
Innovair er indiceret til voksne.
_dk_hum_58647_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Innovair bør ikke anvendes ved initial behandling af astma.
Doseringen af komponenterne
i Innovair er individuel og bør justeres efter astmaens
sværhedsgrad. Dette bør ikke kun
overvejes, når behandling med et kombinationsprodukt indledes, men
også ved justering af
dosis. Hvis en patient har behov for en dosiskombination, som er
forskellig fra den i
kombinationssprayen, bør der ordineres beta
2
-agonister og/eller kortikosteroider i separate
sprays.
Beclometasondipropionat i Innovair er karakteriseret ved en ekstra fin
partikelstørrelses-
fordeling, hvilket resulterer i en mere potent virkning end
beclometasondipropionat-
formuleringer, som ikke har denne