INNOVAIR 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes; dipropionate de béclométasone 200 microgrammes

Disponible depuis:

CHIESI SAS

Code ATC:

R03AK08.

DCI (Dénomination commune internationale):

fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes; dipropionate de béclométasone 200 microgrammes

Dosage:

6 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose délivrée > fumarate de formotérol dihydraté 6 microgrammes > dipropionate de béclométasone 200 microgrammes

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) polypropylène

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Adrénergiques et autres médicaments destinés au traitement des maladies respiratoires obstructives

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques et autres médicaments destinés au traitement des maladies respiratoires obstructives. - code ATC : R03 AK08.INNOVAIR est une solution pour inhalation en flacon pressurisé qui contient deux principes actifs qui sont inhalés par la bouche et pour être délivrés directement dans les poumons.Il contient deux substances actives : le dipropionate de béclométasone anhydre et le fumarate de formotérol dihydraté.Le dipropionate de béclométasone anhydre appartient à un groupe de médicaments généralement appelés corticostéroïdes (ou corticoïdes) qui ont une action anti-inflammatoire, réduisant le gonflement et l'irritation dans vos poumons.Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de médicaments appelés « bronchodilatateurs de longue durée d'action » qui provoquent un relâchement des muscles des voies respiratoires et vous aident à respirer plus facilement.Ces deux principes actifs facilitent la respiration. Ils aident également à éviter la survenue des symptômes d'asthme tels que l'essoufflement, les sifflements respiratoires et la toux.INNOVAIR est destiné au traitement de l'asthme chez l'adulte.Si votre médecin vous a prescrit INNOVAIR, vous êtes probablement dans l’une des deux situations suivantes : votre asthme n'est pas correctement contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bronchodilatateurs d’action rapide utilisés « à la demande ».ou votre asthme répond bien au traitement associant des corticoïdes et des bronchodilatateurs de longue durée d'action.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-11-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2021
Dénomination du médicament
INNOVAIR 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Dipropionate de béclométasone anhydre / Fumarate de formotérol
dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INNOVAIR 200/6 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INNOVAIR 200/6 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser INNOVAIR 200/6 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INNOVAIR 200/6 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon
pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INNOVAIR 200/6 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurise
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Adrénergiques et autres médicaments
destinés au traitement des maladies
respiratoires obstructives. - code ATC : R03 AK08.
INNOVAIR est une solution pour inhalation en flacon pressurisé qui
contient deux principes actifs qui sont
inhalés par la bouche et pour être délivrés directement dans les
poumons.
Il contient deu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INNOVAIR 200/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée contient :
200 microgrammes de dipropionate de béclométasone et 6 microgrammes
de fumarate de formotérol
dihydraté. Cela équivaut à une dose délivrée au travers de
l’embout buccal de 177,7 microgrammes de
dipropionate de béclométasone et 5,1 microgrammes de fumarate de
formotérol dihydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une solution incolore à jaunâtre.
La cartouche est placée dans un inhalateur en plastique comprenant un
embout buccal et un capuchon
protecteur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INNOVAIR est indiqué chez l’adulte en traitement continu de
l'asthme persistant, dans les situations où
l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un
corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2
agoniste de longue durée d'action est justifiée :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur
bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée « à la
demande »,
ou
·
chez les patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie
inhalée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
INNOVAIR ne doit pas être utilisé en première intention pour
l'initiation d'un traitement de l'asthme.
La posologie de INNOVAIR est individuelle et doit être ajustée en
fonction de la sévérité de la maladie ; que
ce soit à l'initiation ou pendant les phases d'adaptation du
traitement. Si les dosages disponibles de
l’association fixe ne permettent pas d’ajuster la posologie de
chacun des principes actifs e