INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue préremplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

tinzaparine sodique 18 000 UI Anti-Xa

Disponible depuis:

LABORATOIRES LEO

Code ATC:

B01AB10

DCI (Dénomination commune internationale):

tinzaparine sodique 18 000 UI Anti-Xa

Dosage:

18 000 UI Anti-Xa

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 0,9 ml de solution > tinzaparine sodique 18 000 UI Anti-Xa

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,9 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTI-THROMBOTIQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B01AB10.Innohep est un médicament anticoagulant qui prévient la formation de caillots sanguins. INNOHEP 18 000 UI anti-Xa /0,9 ml est utilisé pour traiter les caillots sanguins et empêcher la formation de nouveaux caillots chez les adultes.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-10-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
Dénomination du médicament
INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue
préremplie
Tinzaparine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml, solution injectable
en seringue préremplie et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml,
solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml, solution
injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml, solution
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml, solution
injectable en seringue préremplie ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B01AB10.
Innohep est un médicament anticoagulant qui prévient la formation de
caillots sanguins.
·
INNOHEP 18 000 UI anti-Xa /0,9 ml est utilisé pour traiter les
caillots sanguins et empêcher la
formation de nouveaux caillots chez les adultes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous v

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INNOHEP 18 000 UI anti-Xa/0,9 ml, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tinzaparine
sodique...............................................................
18 000 UI anti-Xa par 0,9 ml de solution
Correspondant à une concentration de 20 000 UI anti-Xa par ml de
solution.
Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (1,83 mg/ml),
sodium (jusqu’à 40 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des thromboses veineuses et de la maladie thromboembolique
incluant les thromboses
veineuses profondes et les embolies pulmonaires chez les adultes.
Pour certains patients atteints d’une embolie pulmonaire (par
exemple ceux présentant une instabilité
hémodynamique sévère) un traitement alternatif, comme la chirurgie
ou la thrombolyse, peut être indiqué.
Traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse et
prévention de ses récidives chez les
patients adultes atteints d’un cancer actif.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement chez les adultes
175 UI anti-Xa/kg administrées par voie sous-cutanée une fois par
jour pendant au moins 6 jours et
jusqu'à ce qu’une anticoagulation orale adéquate soit établie.
Traitement prolongé chez les patients adultes atteints d’un cancer
actif
175 UI anti-Xa/kg administrées par voie sous-cutanée une fois par
jour pendant une durée de traitement
recommandée de 6 mois. Le bénéfice d’une prolongation de
l’anticoagulation au-delà de 6 mois doit être
évalué.
Anesthésie neuraxiale
Les doses curatives d’innohep (175 UI/kg) sont contre-indiquées
chez les patients sous anesthésie
neuraxiale, voir rubrique 4.3. Si une anesthésie neuraxiale est
prévue, innohep doit être interrompu au
moins 24 heures avant l’inte