Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tinzaparine sodique 14 000 UI Anti-Xa
LABORATOIRES LEO
B01AB10
tinzaparine sodique 14 000 UI Anti-Xa
14 000 UI Anti-Xa
Solution
pour 0,7 ml de solution > tinzaparine sodique 14 000 UI Anti-Xa
sous-cutanée
2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,7 ml avec aiguille(s) et dispositif de sécurité
Liste I
liste I
ANTI-THROMBOTIQUES
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B01AB10.Innohep est un médicament anticoagulant qui prévient la formation de caillots sanguins. INNOHEP 14 000 UI anti-Xa /0,7 ml est utilisé pour traiter les caillots sanguins et empêcher la formation de nouveaux caillots chez les adultes.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1995-10-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023 Dénomination du médicament INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie Tinzaparine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B01AB10. Innohep est un médicament anticoagulant qui prévient la formation de caillots sanguins. · INNOHEP 14 000 UI anti-Xa /0,7 ml est utilisé pour traiter les caillots sanguins et empêcher la formation de nouveaux caillots chez les adultes. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous v Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INNOHEP 14 000 UI anti-Xa/0,7 ml, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tinzaparine sodique............................................................... 14 000 UI anti-Xa par 0,7 ml de solution Correspondant à une concentration de 20 000 UI anti-Xa par ml de solution. Excipients à effet notoire : métabisulfite de sodium (1,83 mg/ml), sodium (jusqu’à 40 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des thromboses veineuses et de la maladie thromboembolique incluant les thromboses veineuses profondes et les embolies pulmonaires chez les adultes. Pour certains patients atteints d’une embolie pulmonaire (par exemple ceux présentant une instabilité hémodynamique sévère) un traitement alternatif, comme la chirurgie ou la thrombolyse, peut être indiqué. Traitement prolongé de la maladie thromboembolique veineuse et prévention de ses récidives chez les patients adultes atteints d’un cancer actif. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Traitement chez les adultes 175 UI anti-Xa/kg administrées par voie sous-cutanée une fois par jour pendant au moins 6 jours et jusqu'à ce qu’une anticoagulation orale adéquate soit établie. Traitement prolongé chez les patients adultes atteints d’un cancer actif 175 UI anti-Xa/kg administrées par voie sous-cutanée une fois par jour pendant une durée de traitement recommandée de 6 mois. Le bénéfice d’une prolongation de l’anticoagulation au-delà de 6 mois doit être évalué. Anesthésie neuraxiale Les doses curatives d’innohep (175 UI/kg) sont contre-indiquées chez les patients sous anesthésie neuraxiale, voir rubrique 4.3. Si une anesthésie neuraxiale est prévue, innohep doit être interrompu au moins 24 heures avant l’inte Lire le document complet