INMEVA SUSPENSION INJECTABLE

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

chlamydia abortus, salmonella abortus ovis

Disponible depuis:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlamydia abortus, salmonella abortus ovis

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Descriptif du produit:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Date de l'autorisation:

2019-04-30

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
INMEVA SUSPENSION INJECTABLE
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 ml contient :
Substance(s) active(s) :
_Chlamydia abortus, _souche inactivée A22 ....
……………………………...…
RP* ≥ 1
_Salmonella enterica_ subsp. _enterica_ serovar Abortusovis,
souche inactivée Sao
…………………………………………………………...
RP* ≥ 1
Adjuvants :
Hydroxyde d’aluminium (aluminium) ...…………….
………….......................
5,29 mg
DEAE Dextran
……………………………………………………………….…..
20,00 mg
*Efficacité relative déterminée par ELISA, en utilisant un vaccin
de référence ayant prouvé son efficacité.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
Suspension de couleur ivoire.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Ovins (brebis).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les ovins:
- Immunisation active des animaux visant à réduire les signes
cliniques (avortement, mortinatalité,
mortalité néonatale précoce et hyperthermie) causés par _Chlamydia
abortus,_ les avortements causés par
_Salmonella abortusovis_ et à réduire l'excrétion des deux agents
pathogènes par les animaux infectés.
Le vaccin couvre toute la période de gestation, lorsqu'il est
administré conformément à la rubrique
"Posologie et voie d'administration".
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives,
aux adjuvants ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Dans des fermes sujettes à des troubles de reproduction récurrents,
causés par _Chlamydia abortus _et/ou
_Salmonella abortusovis_, il est recommandé de maintenir un niveau
d’immunité élevé dans le troupeau.
4.5. Précautions part