INGRID

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Disponible depuis:

EMS S/A

Code ATC:

ANTICONCEPCIONAIS

DCI (Dénomination commune internationale):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Domaine thérapeutique:

ANTICONCEPCIONAIS

Descriptif du produit:

3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 - 1023511090018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 72 - 1023511090026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 24 + 4 - 1023511090034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023511090042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023511090050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1023511090069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 - 1023511090077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2015-12-14

Notice patient

INGRID
®
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
3
MG + 0,02 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INGRID
®
drospirenona + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 3 mg de drospirenona + 0,02 mg de
etinilestradiol. Embalagem contendo 24 ou 72
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 3 mg + 0,02 mg contém:
drospirenona...........................................................................................................................................3mg
etinilestradiol.........................................................................................................................................0,02
mg
excipiente* q.s.p
..................................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
crospovidona,
lactose
monoidratada,
povidona,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia
as informações contidas na bula,
verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da
embalagem. Mantenha a bula do produto
sempre em mãos para qualquer consulta necessária.
Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o
produto, pois a bula contém informações
sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de contraceptivos
orais (pílulas que previnem a gravidez).
Você também encontrará informações sobre o uso adequado do
contraceptivo e sobre a necessidade de
consultar seu médico regularmente. Converse com seu médico para
obter maiores esclarecimentos sobre a
ação e a utilização deste produto.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
INGRID
® é utilizada para prevenir a gravidez. Este medicamento pode
proporcionar também benefícios
adicionais: melhora dos sintomas associados à retençã

Résumé des caractéristiques du produit

INGRID
®
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
EMS S/A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
3 MG + 0,02 MG
I
– IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INGRID
®
drospirenona + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 24 ou 72 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona
.......................................................................................................
3,00 mg
etnilestradiol
......................................................................................................
0,020 mg
excipiente* q.s.p
..........................................................................................
com rev
* celulose microcristalina, crospovidona, lactose monoidratada,
povidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol, dióxido
de titânio, talco e óxido de ferro vermelho.
II
- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES:
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticóide e
antiandrogênico que beneficiam também as mulheres que apresentam
retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas.
Tratamento de acne _vulgaris _moderada em mulheres que buscam
adicionalmente proteção contraceptiva.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha
é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar
quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou
quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômito
dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou
diarreia intensa, bem como interações medicamentosas.
ESTUDOS CLÍNICOS PARA CONTRACEPÇÃO
No estudo preliminar de eficácia contraceptiva de drospirenona 3 mg +
etinilestradiol 0,02 mg de até um ano de duração, foram
recrutadas 1.027 pacientes, entre 17 e 36 anos, e 11.480 ciclos de 28
dias de uso foram completados. Destas, 87,8% eram
caucasianas, 4,6% hispâni