Ingelvac PRRS MLV susp. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus Vivant Atténué du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV)

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Code ATC:

QI09AD03

DCI (Dénomination commune internationale):

Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus (PRRSV), Live, Attenuated

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition:

Virus Vivant Atténué du Syndrome Dysgénésique et Respiratoire Porcin (SDRP ou PRRSV)

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 179374-03 - Taille de l'emballage: 50 doses + 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691523413 - Code CNK: 2713345 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179374-02 - Taille de l'emballage: 25 doses + 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179374-01 - Taille de l'emballage: 10 doses + 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04028691506362 - Code CNK: 1284579 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179374-04 - Taille de l'emballage: 12 x 50 doses + 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-10-22

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Ingelvac PRRS MLV
NOTICE
INGELVAC PRRS MLV LYOPHILISAT ET SOLVANT
POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ingelvac PRRS MLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable
pour porcins
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE
Par dose de 2 ml :
Lyophilisat
:
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus atténué du syndrôme dysgénésique et respiratoire porcin,
souche USA ATCC VR 2332 :
min.10
4,9
TCID
50
*
*Tissue Culture Infectious Dose 50%
4.
INDICATIONS
Pour l’immunisation active des porcs cliniquement sains, à partir
de l’âge de 3 semaines, dans des
troupeaux positifs pour le PRRSV, afin d’atténuer les signes
cliniques de la forme respiratoire de
l’infection par le virus du syndrome dysgénésique et respiratoire
porcin.
Début de l’immunité :
- Protection homologue à partir de 7 jours après la vaccination.
- Protection hétérologue à partir de 43 jours après la
vaccination.
Durée de l’immunité : Au moins 110 jours de protection homologue.
Pour l’immunisation active des cochettes et des truies cliniquement
saines, dans des troupeaux positifs
pour le PRRSV, afin de réduire les infections transplacentaires et
les pertes de fertilité associées à la
forme reproductive de l’infection par le virus du syndrome
dysgénésique et respiratoire porcin.
Début de l’immunité : Protection hétérologue à partir de 40
jours après la vaccination.
Durée de l‘immunité : Au moins 154 jours de protection
hétérologue.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez d'autres espèces que les porcins.
Ne pas vacciner les truies gestantes, les cochettes gestantes ou les
verrats en âg

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
In
gelvac PRRS MLV
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
INGELVAC PRRS MLV lyophilisat et solvant pour suspension injectable
pour porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 2 ml :
Lyophilisat :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus atténué du syndrôme dysgénésique et respiratoire porcin,
souche USA ATCC VR 2332 :
min.10
4,9
TCID
50
*
*Tissue Culture Infectious Dose 50%
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcin.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des porcs cliniquement sains, à partir
de l’âge de 3 semaines, dans des
troupeaux positifs pour le PRRSV, afin d’atténuer les signes
cliniques de la forme respiratoire de
l’infection par le virus du syndrome dysgénésique et respiratoire
porcin (PRRS).
Début de l’immunité :
- Protection homologue à partir de 7 jours après la vaccination.
- Protection hétérologue à partir de 43 jours après la
vaccination.
Durée de l’immunité : Au moins 110 jours de protection homologue.
Pour l’immunisation active des cochettes et des truies cliniquement
saines dans des troupeaux positifs
pour le PRRSV, afin de réduire les infections transplacentaires et
les pertes de fertilité associées à la
forme reproductive de l’infection par le virus du syndrome
dysgénésique et respiratoire porcin
(PRRS).
Début de l’immunité : Protection hétérologue à partir de 40
jours après la vaccination.
Durée de l’immunité : Au moins 154 jours de protection
hétérologue.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez d'autres espèces que les porcins.
Ne pas vacciner les truies gestantes, les cochettes gestantes ou les
verrats en âge de reproduction.
SKP – FR versie
In
gelvac PRRS MLV
Comme tous les vaccins, ce médicament vétérinaire ne doit pas être
utilisé chez des porcs traités par