Influvac Tetra 0.5 ml Sospensione iniettabile

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus CNIC-1909 derived from A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-208 derived from A/Hong Kong/2671/2019), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Washington/02/2019 (Victoria lineage))

Disponible depuis:

Mylan Pharma GmbH

Code ATC:

J07BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus CNIC-1909 derived from A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-208 derived from A/Hong Kong/2671/2019), haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Washington/02/2019 (Victoria lineage))

forme pharmaceutique:

Sospensione iniettabile

Composition:

haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-Stamm A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)-pdm09: reassortant virus CNIC-1909 derived from A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-Stamm A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-208 derived from A/Hong Kong/2671/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Washington/02/2019 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus-Stamm B/Phuket/3073/2013 (Yamagata lineage)) 15 µg, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas dihydricus, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. natrium 2.0 mg, kalium 0.1 mg, residui: cetrimidum, formaldehydum, gentamicini sulfas, polysorbatum 80, ovalbuminum.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Vaccini

Domaine thérapeutique:

aktive Immunisierung gegen Influenza, ab 3 Jahren

Date de l'autorisation:

2020-10-28

Résumé des caractéristiques du produit

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli
appartenenti alle professioni
sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali
nuovi o gravi. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica
«Effetti indesiderati».
Influvac® Tetra
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) (inattivati)
del virus dell'influenza, dei
seguenti ceppi*:
A (H1N1)
A (H3N2)
B (Victoria)
B (Yamagata)
La composizione dei vaccini influenzali viene adattata ogni anno sulla
base delle raccomandazioni
dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'emisfero
settentrionale e di quanto deciso
dall'Unione Europea.
* I virus influenzali vengono propagati in uova di gallina incubate
provenienti da allevamenti di polli
sani.
Sostanze ausiliarie
Kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas
dihydricus, natrii chloridum, calcii
chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua ad
iniectabilia.
1 dose contiene 0.1 mg di potassio e 2.0 mg di sodio.
Influvac Tetra può contenere tracce di uova (come ovalbumina,
proteine del pollo), cetrimidi
bromidum, formaldehydum, gentamicini sulfas, o polysorbatum 80, che
sono utilizzati durante il
processo di produzione (vedere il paragrafo «Controindicazioni»).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Sospensione iniettabile in siringhe pre-riempite. Una dose contiene 15
µg di emoagglutinina di
ciascuno dei quattro ceppi contenuti nel vaccino.
Liquido chiaro, incolore, in siringhe monodose.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Influvac Tetra è usato per l'immunizzazione attiva degli adulti,
degli adolescenti e dei bambini a
partire dai 3 anni di età per la prevenzione della malattia
influenzale causata dai due sottotipi del
virus dell'influenza A e dai due sottotipi del virus dell'influenza B
contenuti nel vaccino.
Influvac Tetra deve esse