INFLECTRA Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Infliximab

Disponible depuis:

CELLTRION HEALTHCARE CO LTD

Code ATC:

L04AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

INFLIXIMAB

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Infliximab 100MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144162001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-06-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie d’INFLECTRA_
_MD_
_ _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
INFLECTRA
MD
(infliximab pour injection)
Poudre pour solution, stérile et lyophilisée, 100 mg/fiole,
perfusion intraveineuse
NORME RECONNUE
Modulateur de la réponse biologique
Fabriqué par:
Celltrion Healthcare Co., Ltd.
19, Academy-ro 51 beon-gil,
Yeonsu-gu, Incheon
Corée du Sud
22014
Importé et distribué par :
Pfizer Canada SRI
17300, route Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Numéro de contrôle de la présentation : 237374
Date de l’approbation initiale :
15 janvier 2014
Date de révision :
11 mars 2020
Date d’approbation : 6 juillet
2020
_Monographie d’INFLECTRA_
_MD_
_ _
_Page 2 de 134_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
SANS OBJET.
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
............................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET LES PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .... 7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
7
4.1
Posologie recommandée et ajustement posologique
....................................... 7
4.2
Administration
................................................................................................
10
4.3
Reconstitution
................................................................................................
11
4.4
Dose oubliée
.................................................................................................
12
5
SURDOSAGE
.