INFLADOX 8 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL , 1 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

deksametazon sodyum

Disponible depuis:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Code ATC:

H02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

dexamethasone sodium

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

deksametazon

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

2017-09-05

Notice patient

1 / 11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNFLADOX 8 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril, Apirojen
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 ml’lik ampul 8 mg deksametazon 21-fosfata eşdeğer
deksametazon 21-fosfat
disodyum içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum sitrat
20.00 mg
Sodyum metabisülfit
2.0 mg
Metil paraben
3.0 mg
Propil paraben
0.4 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
2 ml’lik enjeksiyonluk ampul;
Renksiz veya açık sarı renkli, berrak solüsyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNFLADOX, kortikosteroidlerle tedaviye cevap veren enflamatuar,
romatizmal ve alerjik
vakalarda kullanılır.
İNFLADOX’un endike olduğu hastalıkların başlıcaları
şunlardır:
Alerjik
hastalıklar:
Anafilaktik
şok,
ilaç
veya
transfüzyondan
ileri
gelen
alerjik
reaksiyonlar, akut astma, serum hastalığı, anjionörotik ödem,
larinks ödemi, akut
dermatozlar,
(Transfüzyon
reaksiyonlarının
meydana
gelmesinden
şüphe
edilen
durumlarda transfüzyondan önce İNFLADOX tatbik edilmelidir).
Romatizmal hastalıklar: Evolutif kronik poliartrit, akut eklem
romatizması, romatoid
artrit (juvenil romatoid artrit dahil), psoriatik artrit, osteoartrit,
spondilit, sinovit,
tendosinovit, bursit.
Endokrin bozukluklar: Bilinen tedaviye cevap vermeyen şoklar (Adrenal
yetmezlikten
şüphe ediliyorsa). Addison hastalığı, sürrenalektomi gibi akut
adrenal yetmezlikler;
konjenital
adrenal
hiperplazi,
non-suppuratif
tiroid,
kanser
ile
birlikte
görülen
hiperkalsemi.
Akut adreno kortikal yetmezlikte, uygulanan serum fizyolojik'e
İNFLADOX ilave
edilebilir.
Dermatolojik hastalıklar: Psoriasis, seboreik dermatit, eksfoliatif
dermatit, pemphigus,
dermatomyositis, skleroderma.
Kollagen hastalıkları: Sistemik lupus erythematosus, akut romatizmal
kardit.
2 / 11
Solunum
sistemi
hastalıkları:
Akut,
ağır
ve
dissemine
pulmoner
tüberküloz
(Antitüberküloz
ilaçlarla
beraber),
aspirasyon
pnöm

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
INFLADOX 8 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULAMA IÇINDIR.
STERIL, APIROJEN
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
2
ml'lik
ampul,
8
mg
deksametazon
21-fosfata
eşdeğer
deksametazon 21-fosfat disodyum içermektedir.
_YARDIMCI MADDE:_ Kreatinin, sodyum sitrat, sodyum metabisülfit,
metil paraben, propil
paraben, sodyum hidroksit çözeltisi ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. INFLADOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2_. _INFLADOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. INFLADOX NASIL KULLANILIR?_
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR_?
5. _INFLADOX_’_UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. INFLADOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
INFLADOX,
kortikosteroid
(hormonlara
benzeyen
ilaçlar)
grubuna
dahil
bir
ilaç
olan
deksametazon içeren ampuldür.
INFLADOX, Tip I camdan yapılmış, 2 ml’lik amber renkli ampullerde
bulunur. Her bir
karton kutu 1 adet 2 ml’lik ampul içermektedir.
INFLADOX, deksametazon etkin maddesini içermektedir.
INFLADOX, vücutta iltihap ile ilgili çeşitli hastalıkların
tedavisinde etkilidir.
Deksametazon alerjik bozukluklar, endokrin hastalıklar (hormonlarla
ilgili hastalıklar), deri
hastalıkları, romatizmal hastalıklar, göz ile ilgili (oftalmik)
hastalıklar, kan hastalıkları, ödeme
yol açan hastalıklar, sindirim sistemi hastalıkları, iltihabi bağ
dokusu hastalıkları, sinir sistemi
hastalıkları veya solunum bozuklukları gibi hastalıkların
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı s