INFERUDERM B

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponible depuis:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Code ATC:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Domaine thérapeutique:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Statut de autorisation:

Cancelado/Caduco

Date de l'autorisation:

2009-06-15

Notice patient

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Résumé des caractéristiques du produit

INFERUDERM B
(Ácido fusídico + Valerato de betametasona)
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
CREME
20 mg/g + 1 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
INFERUDERM B
ácido fusídico + valerato de betametasona
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico (20 mg/g + 1mg/g) em embalagem contendo uma
bisnaga de 5, 15, 30 ou 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme dermatológico contém:
ácido fusídico
hemiidratado*.............................................................
20,35 mg
valerato de
betametasona**..................................................................
1,2 mg
excipiente*** q.s.p
.......................................................................................
1g
* 20,35 mg de ácido fusídico hemiidratado equivale a 20,00 mg de
ácido fusídico
** 1,2 mg de valerato de betametasona equivale a 1,0 mg de
betametasona
*** álcool cetoestearílico, petrolato líquido, álcool
cetoestearílico etoxilado, metilparabeno, propilparabeno,
metabisulfito de sódio,
simeticona, propilenoglicol, oleato de decila, fosfato de sódio
dibásico, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Inferuderm B é indicado no tratamento de dermatoses inflamatórias,
nas quais existe ou possa existir uma infecção bacteriana, como
eczema atópico, eczema discóide, eczema por estase, dermatite
seborreica, dermatite de contato, líquen simples crônico e picadas
de
insetos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia, tolerabilidade e aceitabilidade de ácido fusídico +
valerato de betametasona creme foram comparadas às de um creme de
valerato de betametasona 0,1% + clioquinol 3% em 120 pacientes com
diagnóstico clínico de eczema infectado nas mãos. Ambos os
cremes foram aplicados 2 vezes ao dia por até 4 semanas. Foram feitas
avaliações pelo investigador e pelo paciente no início e na
primeira, segunda e quarta semana. Foram colhidos esfregaços para
cultura bacteriológica no início e no final do tratamento. No
geral, ambos os cremes apresentaram efi