INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (Ca), poliomyélitique (inactivé) (P) et conjugué de l’Haemophilus influenzae type b (Hib), adsorbé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

Classe pharmacothérapeutique J Anti-infectieux ; J07CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes

Dosage:

10 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose de 0,5 ml après reconstitution > polyoside Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique 10 microgrammes Suspension pour une dose de 0,5 ml après reconstitution > anatoxine tétanique supérieure ou égale à 40 UI (10 Lf > anatoxine diphtérique supérieure ou égale à 30 UI (25Lf > antigène coquelucheux : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 40 Unités antigènes D > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 8 Unités antigènes D > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 32 Unités antigènes D > antigène coquelucheux : anatoxine 25 microgrammes

Mode d'administration:

intramusculaire;sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE TETANOS, LA COQUELUCHE, LA POLIOMYELITE ET LES INFECTIONS A HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE b.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE TETANOS, LA COQUELUCHE, LA POLIOMYELITE ET LES INFECTIONS A HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE b (J : Anti-infectieux) - Code ATC : J07CA06INFANRIXQUINTA est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre cinq maladies :Diphtérie : une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. Les voies respiratoires gonflent, entraînant de graves difficultés respiratoires et parfois une suffocation. La bactérie produit également un poison, qui peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort.Tétanos : la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées. Les blessures risquant particulièrement d’entraîner une infection sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies ayant été contaminées par de la terre, de la poussière, du fumier, de l’engrais de cheval ou des échardes de bois. La bactérie produit un poison, qui peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort. Les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale.Coqueluche : une maladie hautement contagieuse qui affecte les voies respiratoires. Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent gêner la respiration normale. La toux est souvent accompagnée d’un son « caverneux ». La toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus. La coqueluche peut aussi entraîner des infections des oreilles, une infection des bronches (bronchite) qui peut se prolonger sur une longue période, une infection des poumons (pneumonie), des convulsions, une lésion cérébrale et même la mort.Poliomyélite (Polio) : une infection virale. La polio est souvent une maladie bénigne. Cependant, elle peut parfois être très grave et provoquer des lésions permanentes, voire même la mort. La polio peut entraîner une paralysie des muscles (ceux-ci ne peuvent plus bouger). Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche. Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.Haemophilus influenzae type b (Hib) : peut provoquer une inflammation (gonflement) du cerveau. Ceci peut conduire à des complications graves telles que : retard mental, paralysie cérébrale, surdité, épilepsie ou cécité partielle. Il peut provoquer également un gonflement de la gorge. Cela peut entraîner la mort par suffocation. Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le cœur, les poumons, les os, les articulations, et les tissus des yeux et de la bouche.Comment le vaccin agit-il ? INFANRIXQUINTA aide l’organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps). Cela protègera votre enfant contre ces maladies. Comme tous les vaccins, INFANRIXQUINTA peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés. Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-06-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023
Dénomination du médicament
INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable.
Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) (Ca), poliomyélitique
(inactivé) (P) et conjugué de l’_Haemophilus influenzae _type b
(Hib), adsorbé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de faire vacciner votre
enfant car elle contient des
informations importantes pour vous et votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le
donnez pas à d’autres personnes.
·
Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INFANRIXQUINTA et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
INFANRIXQUINTA ?
3. Comment utiliser INFANRIXQUINTA ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INFANRIXQUINTA ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour
suspension injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : VACCIN CONTRE LA DIPHTERIE, LE
TETANOS, LA
COQUELUCHE, LA POLIOMYELITE ET LES INFECTIONS A _HAEMOPHILUS_
_INFLUENZAE_
TYPE b (J : Anti-infectieux) - Code ATC : J07CA06
INFANRIXQUINTA est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant
contre cinq maladies :
DIPHTÉRIE : une infection bactérienne grave qui affecte
principalement les voies respiratoires et parfois la
peau. Les voies respiratoires gonflent, entraînant de graves
difficultés respiratoires et parfois une
suffocation. La bactérie produit également un poison, qui peut
entraîner des lésions du syst�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INFANRIXQUINTA, poudre et suspension pour suspension injectable
Vaccin diphtérique (D), tétanique (T), coquelucheux (acellulaire,
multicomposé) (Ca), poliomyélitique
(inactivé) (P) et conjugué de l’_Haemophilus influenzae _type b
(Hib), adsorbé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient la totalité de la
suspension de la seringue préremplie
(valences diphtérique, tétanique, coquelucheuse acellulaire,
poliomyélitique) et la poudre du flacon
(valence _Haemophilus influenzae _type b) :
·
COMPOSITION DE LA SUSPENSION DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE :
Anatoxine diphtérique
1
.........................................................
³
30 Unités Internationales (UI) (25Lf)
Anatoxine tétanique
1
...............................................................
³
40 Unités Internationales (UI) (10Lf)
Antigènes de Bordetella pertussis _:_
- anatoxine pertussique (PT)
1
..............................................................................
25 microgrammes
- hémagglutinine filamenteuse (FHA)
1
....................................................................
25 microgrammes
- pertactine (PRN)
1
................................................................................................
8 microgrammes
Virus de la poliomyélite (inactivés) (P)
type 1 (souche
Mahoney)²..............................................................................
40 Unités antigènes D
type 2 (souche
MEF-1)².....................................................................................
8 Unités antigènes D
type 3 (souche
Saukett)²..................................................................................
32 Unités antigènes D
·
COMPOSITION DE LA POUDRE DU FLACON :
Polyoside d’Haemophilus influenzae type b
(Hib).................................................... 10
microgrammes
(phosphate de polyribosylribitol) (PRP)
Conjugué à l’an