Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 80 mg
Organon N.V.
C10BA02
Ezetimibe; Simvastatin
10 mg - 80 mg
Comprimé
Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 80 mg
Voie orale
Simvastatin and Ezetimibe
CTI code: 286343-11 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-15 - Taille de l'emballage: 300 (1 x 300) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-14 - Taille de l'emballage: 100 (1 x 100) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-13 - Taille de l'emballage: 50 (1 x 50) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-12 - Taille de l'emballage: 30 (1 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 286343-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164505863 - Code CNK: 2372951 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2006-10-02
INEGY- basefile: NL/H/XXXX/IA/757/G - Legal entity name change of Schering-Plough Labo NV to Organon Heist bv Updated with: DE/H/xxxx/WS/1385 – Myasthenia gravis + appendix V v.25 Lx details update 1 NOTICE INEGY- basefile: NL/H/XXXX/IA/757/G - Legal entity name change of Schering-Plough Labo NV to Organon Heist bv Updated with: DE/H/xxxx/WS/1385 – Myasthenia gravis + appendix V v.25 Lx details update 2 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR INEGY 10 MG/10 MG, 10 MG/20 MG, 10 MG/40 MG OU 10 MG/80 MG COMPRIMÉS ÉZÉTIMIBE ET SIMVASTATINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’INEGY et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INEGY 3. Comment prendre INEGY 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver INEGY 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’INEGY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Les substances actives d’INEGY sont l’ézétimibe et la simvastatine. INEGY est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, INEGY augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). INEGY agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réd Lire le document complet
INEGY - Basefile: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G - MAH Transfer MSD to Organon Updated with: DE/H/xxxx/WS/1385 – Myasthenia gravis + appendix V v.25 Lx details update 1 RESUME DES CHARACTERISTIQUES DU PRODUIT INEGY - Basefile: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G - MAH Transfer MSD to Organon Updated with: DE/H/xxxx/WS/1385 – Myasthenia gravis + appendix V v.25 Lx details update 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INEGY 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ou 10 mg/80 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10, 20, 40 ou 80 mg de simvastatine. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé de 10 mg/10 mg contient 58,2 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/20 mg contient 126,5 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 262,9 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/80 mg contient 535,8 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés blanc à blanc crème, en forme de gélule, avec « 311 », « 312 », « 313 », ou « 315 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des événements cardiovasculaires INEGY est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients atteints de maladie coronaire et présentant un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), qu’ils aient été précédemment traités par une statine ou pas. Hypercholestérolémie INEGY est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l’utilisation d’une association est appropriée: patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule, patients recevant déjà une statine et de l’ézétimibe. Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) INEGY est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les pa Lire le document complet