INDOMETACINE MSD 100 mg, suppositoire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indométacine

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

Code ATC:

M01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

indomethacin

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

suppositoire

Composition:

composition pour un suppositoire > indométacine : 100 mg

Mode d'administration:

rectale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiinflammatoires, antirhumatismaux, non stéroidiens

Descriptif du produit:

362 668-0 ou 34009 362 668 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium polyéthylène de 5 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2003-08-26

Notice patient

NOTICE
Mis à jour : 26/08/2003
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
INDOMETACINE MSD 100mg, suppositoire
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Indométacine..........................................................................................................
100mg
Pour un suppositoire.
·
Les autres composants sont :
glycérol, macrogol 8000, macrogol 3350, acide édétique,
butylhydroxyanisol (E320), butylhydroxytoluène (E321), eau
purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoires merck sharp&dohme chibret
3, avenue Hoche
75114 paris cedex 08
FABRICANT
merck sharp & dohme s.p.a.
Via Emilia, 21
27100 pavia - Italie
ou
laboratoires merck sharp & dohme
200, bd Etienne Clémentel
63963 clermont ferrand cedex 9
1. QU'EST-CE QUE indometacine msd 100mg, suppositoire ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de suppositoires. Boîte de 5.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il est
indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans):
·
en traitement de longue durée de :
·
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
·
certaines arthroses sévères ;
·
en traitement de courte durée de :
·
certaines inflammations du pourtour des articulations (tendinites,
bursit

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/08/2003
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
INDOMETACINE MSD 100mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indométacine................................................................................................................
100mg
Pour un suppositoire.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de
l’indométacine, de l'importance des manifestations d'intolérance
auxquelles
le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au :
·
traitement symptomatique au long cours :
·
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante,
·
de certaines arthroses invalidantes et douloureuses ;
·
traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de :
·
rhumatismes abarticulaires (péri-arthrites scapulo-humérale,
tendinites, bursites),
·
arthrites microcristallines,
·
radiculalgies sévères,
·
arthroses.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D’ADMINISTRATION
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité
d’administration du médicament.
Se laver les mains après manipulation du suppositoire.
DURÉE D’ADMINISTRATION
L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible
en raison du risque de toxicité locale surajoutée aux risques de
la voie orale.
POSOLOGIE
·
1 suppositoire de 100mg par jour.
·
La posologie peut exceptionnellement atteindre 2 suppositoires (200 mg
d’indométacine) par jour, notamment en cas
d’arthrites micro cristallines : 150 à 200mg/jour d’indométacine
en doses fractionnées jusqu’à disparition de la crise.
·
Une diminution des doses doit être envisagée chez le sujet âgé et
chez l’insuffisant rénal.
4.3. Con