Indometacin 100 mg/g unguent

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Indometacinum

Disponible depuis:

UPM din Borisov SAD

Code ATC:

M02AA23

DCI (Dénomination commune internationale):

Indometacinum

Dosage:

100 mg/g

forme pharmaceutique:

unguent

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

UPM din Borisov SAD, Republica Belarus

Date de l'autorisation:

2020-07-21

Notice patient

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR /PACIENT
INDOMETACIN 100 MG/G UNGUENT
Indometacinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢIIIMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Indometacină şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacină
3. Cum să utilizaţi Indometacină
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Indometacină
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE INDOMETACINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indometacina este un antiinflamator şi antireumatic nesteroidian care
acţionează prin inhibarea
prostaglandin-sintetazei, blocând sinteza moleculelor responsabile de
inflamaţie, durere şi febră
(prostaglandine).
Indometacină este utilizat:
- în calitate de remediu auxiliar pentru tratamentul artritei
reumatoide acute şi cronice, osteoartritei,
osteoartrozei, spondilitei anchilozante, poliartritei psoriazice,
artritei gutoase;
- forme localizate ale reumatismului extra-articular al sistemului
musculo-scheletic: tendinită,
sinovită, tendovaginită, inflamaţia fasciilor şi ligamentelor
articulare, bursită ;
- tratamentul simptomatic local al inflamaţiei, durerii şi edemului
în caz de leziuni post-traumatice
ale sistemului musculo-scheletic - entorse, luxaţii, contuzii.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Indometacin 100 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine 100 mg indometacină.
Excipienţi cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid, propilenglicol,
parahidroxibenzoat de metil,
parahidroxibenzoat de propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent de culoare de la galben-deschis până la galben-închis, cu
miros specific de mentol, cu
consistenţă omogenă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- în calitate de remediu auxiliar pentru tratamentul artritei
reumatoide acute şi cronice, osteoartritei,
osteoartrozei, spondilitei anchilozante, poliartritei psoriazice,
artritei gutoase;
- forme localizate ale reumatismului extra-articular al sistemului
musculo-scheletic: tendinită,
sinovită, tendovaginită, inflamaţia fasciilor şi ligamentelor
articulare, bursită ;
- tratamentul simptomatic local al inflamaţiei, durerii şi edemului
în caz de leziuni post-traumatice
ale sistemului musculo-scheletic - entorse, luxaţii, contuzii.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare: cutanat.
Unguentul se va aplica în zona afectată de 3-4 ori pe zi şi se va
fricţiona uşor în piele până la
resorbţia completă. Cantitatea de unguent necesară pentru o
aplicare depinde de dimensiunea
leziunii şi este de aproximativ 4-5 cm. Intervalul între
administrări constituie cel puţin 6 ore.
Durata tratamentului este de 7-10 zile. Dacă nu se observă
ameliorarea simptomelor în acest
interval de timp, tratamentul trebuie revizuit.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se va utiliza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.
_Grupuri speciale de pacienţi _
Tratamentul cu unguent se efectuează după consultarea medicului:
- în cazul afectării funcţiei renale sau al afectării funcţiei
hepatice.
_ _
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii preparatului, enumeraţi la pct.
6.1;
-