INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide 1

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

C03BA11

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > indapamide 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques, Sulfonamides, seuls, code ATC : C03BA11 .INDAPAMIDE TEVA SANTE LP est un comprimé pelliculé à libération prolongée et contient de l’indapamide comme principe actif.Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension) chez l’adulte.L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres diurétiques car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.De plus, l'indapamide dilate les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Cela contribue à diminuer la pression artérielle.

Descriptif du produit:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-06-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2023
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5
mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Diurétiques, Sulfonamides, seuls,
code ATC : C03BA11
.
INDAPAMIDE TEVA SANTE LP est un comprimé pelliculé à libération
prolongée et contient de
l’indapamide comme principe actif.
Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle
élevée (hypertension) chez l’adulte.
L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d'urine produite p

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide..........................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
Excipient à effet notoire
118,86 mg de lactose monohydraté par comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé biconvexe, rond et blanc, gravé « 1,5 » sur
une face sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDAPAMIDE TEVA SANTE LP 1,5 mg est indiqué dans l’hypertension
artérielle essentielle chez
l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures, de préférence le matin. Il doit être
avalé entier avec un verre d'eau et il ne
doit pas être mâché.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l'indapamide mais augmentent son
effet salurétique.
Populations particulières
_Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4)_
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-
indiqué. Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont
pleinement efficaces que lorsque la fonction
rénale est normale ou peu altérée.
_Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)_
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
_Personnes âgées (voir rubrique 4.4)_
Chez les personnes âgées, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l'âge, du poids et du sexe. Les
patients âgés peuvent être traités par l’indapamide lorsque leur
fonction rénale est normale ou peu altérée
uniquement.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’indapamid