INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide 1

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

C03BA11.

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > indapamide 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

diurétiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : diurétiques, sulfamides non associés, Code ATC : C03BA11.INDAPAMIDE KRKA LP est un médicament qui réduit la pression artérielle en facilitant l'excrétion de l'urine et en dilatant les vaisseaux sanguins.INDAPAMIDE KRKA LP est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée.

Descriptif du produit:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-09-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION
PROLONGÉE
INDAPAMIDE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diurétiques, sulfamides non
associés, Code ATC : C03BA11.
INDAPAMIDE KRKA LP est un médicament qui réduit la pression
artérielle en facilitant l'excrétion de
l'urine et en dilatant les vaisseaux sanguins.
INDAPAMIDE KRKA LP est utilisé pour traiter la pression artérielle
élevée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
INDAPAMIDE
KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Ne prenez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide...........................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé à libération
prolongée contient 97,58 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé blanc, rond, légèrement biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDAPAMIDE KRKA LP est indiqué dans l’hypertension artérielle
essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures, de préférence le matin. Le comprimé
doit être avalé entier avec de l'eau et ne
doit pas être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'effet antihypertenseur de
l'indapamide, mais augmentent son
effet salidiurétique.
Populations spéciales
Personnes âgées
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe.
Les sujets âgés peuvent être traités par INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg
uniquement lorsque leur
fonction rénale est normale ou peu altérée.
Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4) :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-
indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4) :
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’INDAPAMIDE KRKA LP 1,5 mg chez
les enfants et les adolescents n’ont
pas