Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
indapamide
TEVA SANTE
C03BA11
indapamide
1,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > indapamide : 1,5 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
diurétique antihypertenseur
393 462-5 ou 34009 393 462 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 976-0 ou 34009 574 976 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 463-1 ou 34009 393 463 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 464-8 ou 34009 393 464 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 465-4 ou 34009 393 465 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 466-0 ou 34009 393 466 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 467-7 ou 34009 393 467 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2015;393 468-3 ou 34009 393 468 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 470-8 ou 34009 393 470 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 471-4 ou 34009 393 471 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/01/2015;
Abrogée
2009-05-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/08/2016 Dénomination du médicament INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Indapamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C03BA11 La substance active contenue dans ces comprimés est l'indapamide. Elle appartient à une classe de médicaments appelés diurétiques. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg comprimé pelliculé à libération prolongée est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle sans cause connue (hypertension essentielle). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIO Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/08/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg d'indapamide. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle essentielle 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Un comprimé par 24 heures, de préférence le matin. Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive de l'indapamide mais augmentent en revanche son effet salidiurétique. Mode d’administration Le comprimé doit être avalé entier avec une quantité suffisante de liquide (ex. un verre d'eau) et ne doit pas être croqué ni mâché. Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4) En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) le traitement est contre-indiqué. Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée. Sujets âgés (voir rubrique 4.4) Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du patient. Ces patients pourront être traités avec INDAPAMIDE ISOMED LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée uniquement lorsque la fonction rénale est normale ou peu altérée. Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4) En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est contre-indiqué. Population pédiatrique En l'absence des données suffisantes concernant l'efficacité et la sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance a Lire le document complet