INDAPAMIDE CRISTERS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide 1

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

CO3BA11(SystèmeCardiovasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > indapamide 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

diurétique du segment cortical de dilution

indications thérapeutiques:

Les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles.

Descriptif du produit:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-05-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE CRISTERS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’INDAPAMIDE CRISTERS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE CRISTERS LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE CRISTERS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE CRISTERS LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QU’INDAPAMIDE CRISTERS LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diurétique du segment cortical de
dilution, Code ATC : CO3BA11
(Système Cardiovasculaire)
INDAPAMIDE CRISTERS est un comprimé pelliculé à libération
prolongée, contenant de l'indapamide
comme principe actif.
Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle
élevée (_hypertension_) chez l’adulte.
L'indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d'

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE CRISTERS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide.........................................................................................................................
1,50 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
_Excipient à effet notoire_ : lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l'indapamide mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
Insuffisant rénal (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-
indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe
du patient. Ces patients pourront être traités par INDAPAMIDE
CRISTERS uniquement lorsque la
fonction rénale est normale ou peu altérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de INDAPAMIDE CRISTERS chez les
enfants et les adolescents n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilit