INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide 1

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

C03BA11(C:systèmecardiovasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide 1

Dosage:

1,500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > indapamide 1,500 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code ATC : C03BA11 (C : Système cardiovasculaire)INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération prolongée et contient de l’indapamide comme principe actif.Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension) chez l’adulte.L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres diurétiques car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.De plus, l'indapamide dilate les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Cela contribue à diminuer la tension artérielle.

Descriptif du produit:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-12-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2021
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihypertenseur diurétique - code
ATC : C03BA11 (C : Système
cardiovasculaire)
INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération
prolongée et contient de
l’indapamide comme principe actif.
Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle
élevée (hypertension) chez l’adulte.
L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d’urine produite

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide
........................................................................................................................
1,50 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée
Excipient à effet notoire : 124,5 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rond, blanc, pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg est indiqué dans l’hypertension
artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l’indapamide mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
Populations particulières
Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d’insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l’âge, du poids et du sexe du
patient. Ces patients âgés pourront être traités par INDAPAMIDE
BIOGARAN 1,5 mg uniquement lorsque
la fonction rénale est normale ou peu altérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de INDAPAMIDE BIOGARAN 1,5 mg chez
les enfants et les adolescents n’ont
pas été établies. Auc