Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Indapamid
Farmaprojects, S.A.U. (8049543)
C03
indapamide
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-08-25
PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER INDAPAMID BIOEQ PHARMA 1,5 MG RETARDTABLETTEN _Indapamid_ LESEN SIE DIESE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn sie diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Indapamid bioeq pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was solten Sie vor der Einnahme von Indapamid bioeq pharma beachten? 3. Wie ist Indapamid bioeq pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Indapamid bioeq pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST INDAPAMID BIOEQ PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Indapamid bioeq pharma gehört zu der Medikamentengruppe „Diuretika “, welche die Urinproduktion in den Nieren erhöhen. Es wird bei Behandlung vom Bluthochdruck eingesetzt (essentielle Hypertonie). 2. WAS SOLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPAMID BIOEQ PHARMA BEACHTEN? INDAPAMID BIOEQ PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN Wenn Sie allergisch gegen Indapamid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, Wenn Sie allergisch gegen andere Medikamente der Gruppe „Sulfonamide“, wie Trimethoprim oder Cotrimoxazol sind, Bei einer schweren Leberfunktionsstörung oder hepatischer Enzephalopathie (Hirn- und Nervenschädigung, die als Komplikation bei Leberfunktionsstörung auftreten kann), Bei schweren Nierenfunktionsstörungen, Wen I Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Indapamid bioeq pharma 1,5 mg Retardtabletten. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette mit verzögerter Freisetzung enthält 1,5 mg Indapamid. Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung; Eine Tablette enthält 123,20 mg Laktose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten mit verzögerter Freisetzung. Hell-pinkfarbene, runde, biconvexe Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Tabletten zum Einnehmen (oral). Eine Tablette alle 24 Stunden, vorzugsweise morgens. Höhere Dosen haben keinen Einfluss auf die blutdrucksenkende Wirkung, während jedoch die saluretische Wirkung verstärkt wird. Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4): Bei einer schweren Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unterhalb von 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Nur bei normaler oder minimal eingeschränkter Nierenfunktion ist die Wirkung von Thiaziden oder ähnlichen Diuretika völlig effektiv. Ältere Menschen (siehe Abschnitt 4.4): Dieser Plasmakreatininspiegel muss bei älteren Patienten dem Alter, Gewicht und Geschlecht angepasst werden. Ältere Patienten mit normaler oder minimal eingeschränkter Nierenfunktion dürfen mit Indapamid bioeq pharma behandelt werden. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4): Bei einer schweren Leberinsuffizienz ist die Behandlung kontraindiziert. Kinder und Jugendliche: Indapamide 1,5 mg wird für Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen, weil über die Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen keine Daten vorliegen. 3 Art der Anwendung Eine ganze Tablette soll mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Tablette soll nicht zerquetscht und nicht zerkaut werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoff, gegen andere Sulfonamide oder Lire le document complet