INCRELEX Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mécasermine

Disponible depuis:

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

H01AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

MECASERMIN

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Mécasermine 40MG

Mode d'administration:

Sous-cutanée

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SOMATOTROPIN AGONISTS*

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162642001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-12-17

Résumé des caractéristiques du produit

_INCRELEX (mécasermine) _
_Page 1 de 30_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
INCRELEX
MD
mécasermine injectable
10 mg/mL (40 mg/4 mL)
Facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1) humain
dérivé de l’ADN
recombinant
Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc.
5050 Satellite Drive, bureau 500
Mississauga (Ontario) L4W 5N5
Date d’approbation initiale :
17 décembre 2020
Date de révision :
4 octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275140
Increlex est une marque déposée d’Ipsen Biopharmaceuticals Inc.
_INCRELEX (mécasermine) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
10/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
10/2023
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................. 5
4.4
Administration
........................................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
................................................................................