IMVEXXY Insert
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
13-08-2020
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Ingrédients actifs:
Estradiol (Hémihydrate d'estradiol)
Disponible depuis:
KNIGHT THERAPEUTICS INC.
Code ATC:
G03CA03
DCI (Dénomination commune internationale):
ESTRADIOL
Dosage:
4MCG
forme pharmaceutique:
Insert
Composition:
Estradiol (Hémihydrate d'estradiol) 4MCG
Mode d'administration:
Vaginale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ESTROGENS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457038; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2020-08-17
Résumé des caractéristiques du produit
_Monographie d’IMVEXXY_
_MC_
_ (inserts vaginaux à base d’estradiol) _
_Page 1 de 40_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
Pr
IMVEXXY
MC
Inserts vaginaux à base d’estradiol
Inserts vaginaux à 4 mcg et à 10 mcg d’estradiol
Norme maison
Œstrogène
Thérapeutique Knight inc.
3400, boul. De Maisonneuve Ouest, bureau 1055
Montréal (Québec) Canada
H3Z 3B8
Date de préparation :
13 août 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 223938
IMVEXXY
MC
est une marque de commerce de TherapeuticsMD Inc., utilisée sous
licence par
Thérapeutique Knight inc.
_ _
_Monographie d’IMVEXXY_
_MC_
_ (inserts vaginaux à base d’estradiol) _
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TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES ......................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................................4
1
INDICATIONS .......................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS .........................................................................................................4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ...................................5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ......................................................................................6
4.1
Considérations posologiques
.....................................................................................6
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
.............................................6
4.3
Administration
...........................................................................................
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