IMOVANE 7,5 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

üdvözlet

Disponible depuis:

EU Pharma Kft.

Code ATC:

N05CF01

DCI (Dénomination commune internationale):

zopiclone

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-PI-0087 / 01 - V - TT - igen

Date de l'autorisation:

2018-06-29

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMOVANE 7,5 MG FILMTABLETTA
zopiklon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imovane filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imovane filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imovane filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imovane filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMOVANE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Imovane filmtabletta altató hatású gyógyszer, amely felnőttek
álmatlanságának kezelésére szolgál
elalvási nehézségek, éjszakai vagy korai felébredés, átmeneti
alvászavar, krónikus álmatlanság esetén.
2.
TUDNIVALÓK AZ IMOVANE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ IMOVANE FILMTABLETTÁT
–
ha allergiás a zopiklonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
–
súlyos légzési elégtelenség esetén,
–
súlyos májkárosodás esetén,
–
alvás közben jelentkező légzéskimaradás esetén,
–
glutén allergia, ill. intolerancia esetén,
–
bizonyos izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén,
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imovane 7,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg zopiklont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 31,575 mg laktóz-monohidrátot és 60
mg búzakeményítőt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, szagtalan, íztelen, ellipszis alakú, mérsékelten
domború felületű, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek álmatlanságának gyógyszeres kezelése. Így: elalvási
nehézségek, éjszakai vagy korai
felébredés, átmeneti alvászavar, krónikus álmatlanság.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Imovane filmtablettát a legkisebb hatásos dózisban kell
alkalmazni. A kezelés egyszeri
gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem
ismételhető.
Adagolás
FELNŐTTEK
Felnőtteknek 65 éves kor alatt a javasolt adag 1 filmtabletta (7,5
mg) közvetlenül lefekvés előtt.
Az adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.
A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, de a fokozatos
megvonási időszakot beleszámítva
sem tarthat tovább 4 hétnél. A maximális kezelési időtartamon
túli alkalmazásához a beteg állapotának
szakorvosi felülvizsgálata szükséges.
A KEZELÉS IDŐTARTAMA:
Átmeneti insomnia: 2-5 nap.
Rövid ideig tartó insomnia: 2-3 hét.
Krónikus insomnia: tartós alkalmazásáról kizárólag szakorvosi
vélemény alapján lehet dönteni.
SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOK
IDŐS BETEGEK
Idős korú, 65 év feletti betegeknél az ajánlott kezdő adag 3,75
mg, amely a későbbiekben 7,5 mg-ra
emelhető.
MÁJKÁROSODÁS
Májkárosodásban szenvedő betegek esetében az ajánlott kezdő
adag 3,75 mg, amely a későbbiekben
7,5 mg-ra emelhető.
OGYÉI/28225/2018
2
VESEKÁROSODÁS
Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében nem észlelték a
zopiklon, ill. metabolitjainak
akkumulációját, ennek el