IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

immunoglobuline humaine rabique supérieur ou égal à 150 UI

Disponible depuis:

SANOFI PASTEUR

Code ATC:

J06BB05

DCI (Dénomination commune internationale):

immunoglobuline humaine rabique supérieur ou égal à 150 UI

Dosage:

supérieur ou égal à 150 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml > immunoglobuline humaine rabique supérieur ou égal à 150 UI

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 2 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; réservé aux centres de vaccination anti-rabique

Domaine thérapeutique:

immunoglobulines et sérum

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : immunoglobulines et sérum - code ATC : J06BB05.Qu’est-ce que IMOGAM RAGE ?IMOGAM RAGE contient une immunoglobuline humaine rabique. Il s’agit d’un anticorps qui peut neutraliser le virus de la rage.Dans quels cas est-il utilisé ?Votre médecin vous a prescrit ou a prescrit à votre enfant ce médicament pour prévenir l’infection par le virus de la rage car vous ou votre enfant avez été griffé, mordu ou blessé par un animal soupçonné d’être enragé (par exemple lorsqu’il y a une plaie contaminée par la salive de l’animal).Selon les recommandations nationales et/ou de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l’immunoglobuline humaine rabique doit toujours être utilisée en association avec un vaccin contre la rage (également appelé vaccin rabique).L’unique exception s’applique à des patients : Déjà vaccinés avec un vaccin contre la rage produit selon une méthode de culture cellulaire Pouvant présenter des documents attestant que cette vaccination a été effectuée dans l’année ou qu’un rappel a été effectué dans les 5 années précédentes.L'administration doit impérativement être effectuée sous contrôle médical dans un centre anti-rabique spécialisé.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1998-12-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2021
Dénomination du médicament
IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable
Immunoglobuline humaine rabique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IMOGAM
RAGE 150 UI/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : IMMUNOGLOBULINES ET SÉRUM- code ATC :
J06BB05
.
Qu’est-ce que IMOGAM RAGE ?
IMOGAM RAGE contient une immunoglobuline humaine rabique. Il s’agit
d’un anticorps qui peut
neutraliser le virus de la rage.
Dans quels cas est-il utilisé ?
Votre médecin vous a prescrit ou a prescrit à votre enfant ce
médicament pour prévenir l’infection par le
virus de la rage car vous ou votre enfant avez été griffé, mordu ou
blessé par un animal soupçonné d’être
enragé (par exemple lorsqu’il y a une plaie contaminée par la
salive de l’animal).
Selon les recommandations nationales et/ou de l’Organisation
Mondiale de la Santé (O

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMOGAM RAGE 150 UI/mL, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Immunoglobuline humaine
rabique........................................................................................
≥ 150 UI
Pour 1 mL.
(contenue dans une quantité de protéines totales de 100 à 160 mg)
1 flacon de 2 mL contient 300 UI
1 flacon de 10 mL contient 1500 UI
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Liquide limpide ou légèrement opalescent, incolore ou jaune pâle ou
brun clair. Au cours de la conservation,
un léger trouble ou quelques particules visibles peuvent apparaître.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prophylaxie post-exposition de l'infection par le virus de la rage
consécutive à une griffure ou une morsure
infligée par un animal soupçonné d'être enragé, ou toute autre
blessure, par exemple une contamination de la
muqueuse par la salive de cet animal.
L'immunoglobuline humaine rabique doit toujours être utilisée en
association avec un vaccin rabique, selon
les recommandations nationales et/ou de l’OMS, à l'unique exception
des patients déjà immunisés par un
vaccin rabique et pouvant présenter des documents attestant la
vaccination par un vaccin produit par culture
cellulaire (c'est-à-dire une vaccination pré-exposition complète
dans l'année précédente, une injection de
rappel consécutive dans les cinq années précédentes ou une
prophylaxie post-exposition complète). Ces
personnes peuvent recevoir le vaccin seul.
L'administration doit impérativement être effectuée sous contrôle
médical dans un centre anti-rabique
spécialisé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La prophylaxie post-exposition consiste en un schéma d'une dose
d'immunoglobuline rabique et d'une
vaccination rabique complète. L'immunoglobuline rabique ainsi que la
première dose de vaccin rabique
doivent