IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté 530; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique 530

Disponible depuis:

SUN PHARMA France

Code ATC:

J01DH51

DCI (Dénomination commune internationale):

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté 530; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique 530

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté 530,10 mg > cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique 530,70 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes - code ATC : J01D H5.IMIPENEM CILASTATINE SUN appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes.Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants âgés d’un an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit IMIPENEM CILASTATINE SUN parce que vous présentez une (ou plusieurs) des types d’infections suivants : infections compliquées dans l’abdomen, infections des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.IMIPENEM CILASTATINE SUN peut être utilisé pour le traitement des patients présentant un faible taux de globules blancs dans le sang avec une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.IMIPENEM CILASTATINE SUN peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à un type d’infections mentionnés ci-dessus.

Descriptif du produit:

IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour perfusion avec système de transfert pour pocheIMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-09-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
Dénomination du médicament
IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
Imipénem/Cilastatine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500
mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion?
3. Comment utiliser IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antibactériens à usage systémique,
carbapénèmes - code ATC : J01D
H5.
IMIPENEM CILASTATINE SUN appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés carbapénèmes.
Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont
responsables d’infections dans différentes
parties du corps chez les adultes et enfants âgés d’un an et plus.
Traitement
Votre médecin a prescrit IMIPENEM CILASTATIN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM/CILASTATINE SUN 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipénem anhydre
...............................................................................................................
500 mg
Sous forme d'imipénem monohydraté
..............................................................................
530,10 mg
Cilastatine
...........................................................................................................................
500 mg
Sous forme de cilastatine sodique
...................................................................................
530,70 mg
Pour un flacon
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM CILASTATINE SUN est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez l’adulte et
l’enfant âgé de 1 an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
infections intra-abdominales compliquées,
·
pneumonies sévères, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital
et sous ventilation mécanique,
·
infections _intra-partum_ et _post-partum_,
·
infections urinaires compliquées,
·
infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM CILASTATINE SUN peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant une fièvre
dont l’origine bactérienne est suspectée.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l'une des
infections citées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques d’IMIPENEM CILASTATINE SUN
correspondent à la quantité
d’imipénem/cilastatine à administrer.
La dose quotidienne d’IMIPENEM CILAST