IMIPENEM/CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

J01D H51

DCI (Dénomination commune internationale):

imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > imipénem anhydre 500 mg sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre 500 mg sous forme de : cilastatine sodique

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre de 20 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01D H51.Imipénem/Cilastatine Kabi appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes.Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE KABI parce que vous présentez une (ou plusieurs) des infections suivantes : infections compliquées dans l’abdomen, infection des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.IMIPENEM/CILASTATINE KABI peut être utilisé chez les patients ayant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang et qui présentent une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.IMIPENEM/CILASTATINE KABI peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à une des infections mentionnées ci-dessus.

Descriptif du produit:

IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 500 mg + CILASTATINE ANHYDRE 500 mg - TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-10-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2021
Dénomination du médicament
IMIPENEM / CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
Imipénem / Cilastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IMIPENEM / CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
IMIPENEM / CILASTATINE KABI 500
mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser IMIPENEM / CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IMIPENEM / CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM / CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
code ATC : J01D H51.
IMIPÉNEM/CILASTATINE KABI appartient à un groupe d’antibiotiques
appelés carbapénèmes.
Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont
responsables d’infections dans différentes
parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus.
Traitement
Votre médecin a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE KABI parce que vous
présentez une (ou plusieurs) des
infections suivantes :
·
infections compliquées dans l’abdomen,
·
infection des poumons (pneumonies),
·
infections que vous pouvez attr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM/CILASTATINE KABI 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient une quantité d’imipénem monohydraté
équivalente à 500 mg d’imipénem anhydre et
une quantité de cilastatine sodique équivalente à 500 mg de
cilastatine.
Excipient(s) à effet notoire : chaque flacon contient une quantité
de bicarbonate de sodium équivalente à 1,6
mEq de sodium (environ 37,5 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
Poudre blanche à presque blanche ou jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
IMIPENEM/CILASTATINE KABI est indiqué dans le traitement des
infections suivantes chez l’adulte et
l’enfant d’un an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Infections intra-abdominales compliquées ;
·
Pneumonie sévère, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et
sous ventilation mécanique ;
·
Infections intra-partum et post-partum ;
·
Infections urinaires compliquées ;
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
IMIPENEM/CILASTATINE KABI peut être utilisé chez les patients
neutropéniques présentant une fièvre
dont l'origine bactérienne est suspectée.
IMIPENEM/CILASTATINE KABI peut être utilisé dans le traitement des
patients présentant une
bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l'une des
infections citées ci-dessus.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives
à l’utilisation appropriée des agents
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations posologiques d’IMIPENEM/CILASTATINE KABI
concernent la quantité
d’imipénem/cilastatine à administrer.
La dose quotidienne d’IMIPENEM/CILASTATINE KABI doit tenir compte du
type de l’infection et doit
être donnée en doses égales basées sur la sensibilité