Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
imipénem anhydre 250 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 250 mg sous forme de : cilastatine sodique
FRESENIUS KABI FRANCE SA
J01D H51
imipénem anhydre 250 mg sous forme de : imipénem monohydraté; cilastatine anhydre 250 mg sous forme de : cilastatine sodique
250 mg
Poudre
pour un flacon > imipénem anhydre 250 mg sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre 250 mg sous forme de : cilastatine sodique
intraveineuse
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Liste I
liste I; prescription hospitalière
Antibactériens à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01D H51.Imipénem/Cilastatine Kabi appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes.Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus.TraitementVotre médecin a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE KABI parce que vous présentez une (ou plusieurs) des infections suivantes : infections compliquées dans l’abdomen, infection des poumons (pneumonies), infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement, infections compliquées des voies urinaires, infections compliquées de la peau et des tissus mous.IMIPENEM/CILASTATINE KABI peut être utilisé chez les patients ayant une diminution importante du taux de globules blancs dans le sang et qui présentent une fièvre pouvant être liée à une infection bactérienne.IMIPENEM/CILASTATINE KABI peut être utilisé pour traiter une infection bactérienne du sang pouvant être associée à une des infections mentionnées ci-dessus.
IMIPENEM MONOHYDRATE + CILASTATINE SODIQUE équivalant à IMIPENEM ANHYDRE 250 mg + CILASTATINE ANHYDRE 250 mg - TIENAM 250 mg/250 mg, poudre pour perfusion.
Valide
2009-10-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/08/2021 Dénomination du médicament IMIPENEM / CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion Imipénem / Cilastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMIPENEM / CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IMIPENEM / CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser IMIPENEM / CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMIPENEM / CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IMIPENEM / CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01D H51. IMIPÉNEM/CILASTATINE KABI appartient à un groupe d’antibiotiques appelés carbapénèmes. Il agit en tuant de nombreuses bactéries (ou germes) qui sont responsables d’infections dans différentes parties du corps chez les adultes et enfants de 1 an et plus. Traitement Votre médecin a prescrit IMIPENEM/CILASTATINE KABI parce que vous présentez une (ou plusieurs) des infections suivantes : · infections compliquées dans l’abdomen, · infection des poumons (pneumonies), · infections que vous pouvez attr Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/08/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMIPENEM/CILASTATINE KABI 250 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient une quantité d’imipénem monohydraté équivalente à 250 mg d’imipénem anhydre et une quantité de cilastatine sodique équivalente à 250 mg de cilastatine. Excipient(s) à effet notoire : chaque flacon contient une quantité de bicarbonate de sodium équivalente à 0,8 mEq de sodium (environ 18,8 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. Poudre blanche à presque blanche ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IMIPENEM/CILASTATINE KABI est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l’adulte et l’enfant d’un an et plus (voir rubriques 4.4 et 5.1) : · Infections intra-abdominales compliquées ; · Pneumonie sévère, incluant les pneumonies acquises à l'hôpital et sous ventilation mécanique ; · Infections intra-partum et post-partum ; · Infections urinaires compliquées ; · Infections compliquées de la peau et des tissus mous. IMIPENEM/CILASTATINE KABI peut être utilisé chez les patients neutropéniques présentant une fièvre dont l'origine bactérienne est suspectée. IMIPENEM/CILASTATINE KABI peut être utilisé dans le traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l'une des infections citées ci-dessus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l’utilisation appropriée des agents antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Les recommandations posologiques d’IMIPENEM/CILASTATINE KABI concernent la quantité d’imipénem/cilastatine à administrer. La dose quotidienne d’IMIPENEM/CILASTATINE KABI doit tenir compte du type de l’infection et doit être donnée en doses égales basées sur la sensiblité Lire le document complet