Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sumatriptan
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Sumatriptan
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Sumatriptan (24064) 10 Milligramm
Einsprühen in die Nase
verlängert
1996-12-15
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IMIGRAN NASAL MITE 10 MG 10 MG/0,1 ML LÖSUNG IMIGRAN NASAL 20 MG 20 MG/0,1 ML LÖSUNG SUMATRIPTAN _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - WENN SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, WENDEN SIE SICH AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. DIES GILT AUCH FÜR NEBENWIRKUNGEN, DIE NICHT IN DIESER PACKUNGSBEILAGE ANGEGEBEN SIND. SIEHE ABSCHNITT 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1 Was ist Imigran Nasal und wofür wird es angewendet? 2 Was sollten Sie vor der Anwendung von Imigran Nasal beachten? 3 Wie ist Imigran Nasal anzuwenden? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Imigran Nasal aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMIGRAN NASAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Jedes Imigran Nasal Nasenspray enthält eine Einzeldosis Sumatriptan, das zur Arzneimittelgruppe der so genannten Triptane gehört _(ebenfalls bekannt als 5-HT_ _1_ _-Rezeptor-_ _Agonisten)_ . IMIGRAN NASAL WIRD ZUR BEHANDLUNG VON MIGRÄNEKOPFSCHMERZ ANGEWENDET. Migränesymptome können durch die vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht werden. Man nimmt an, dass Imigran Nasal diese Erweiterung der Blutgefäße vermindert. Das hilft dabei, dass die Kopfschmerzen vergehen und andere Symptome des Migräneanfalls gelindert werden, wie z. B. Übelkeit oder Erbrechen sowie Licht- und Lärmempfindlichkeit. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IMIGRAN NASAL BEACHTEN? IMIGRAN NASAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, 2 ● WENN SIE ALLE Lire le document complet
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL IMIGRAN NASAL MITE 10 MG 10 mg/0,1 ml Lösung IMIGRAN NASAL 20 MG 20 mg/0,1 ml Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG IMIGRAN NASAL MITE 10 MG:_ _ Einmaldosisbehälter zum Sprühen zur intranasalen Anwendung. Der Behälter enthält 10 mg Sumatriptan in 0,1 ml wässriger, gepufferter Lösung. IMIGRAN NASAL 20 MG: Einmaldosisbehälter zum Sprühen zur intranasalen Anwendung. Der Behälter enthält 20 mg Sumatriptan in 0,1 ml wässriger, gepufferter Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, blass- bis dunkel-gelbe Lösung in einem Einmaldosisbehälter aus Glas mit Sprühvorrichtung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imigran Nasal ist indiziert zur akuten Behandlung von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Imigran Nasal soll nicht prophylaktisch angewendet werden. Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden. Imigran wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung von Migräne empfohlen und darf nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.3). Imigran Nasal sollte so früh wie möglich nach Auftreten des Migränekopfschmerzes angewendet werden. _ _ Die Arzneimittel sind allerdings auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam. Patienten, die auf die erste Dosis Imigran nicht ansprechen, sollten für dieselbe Attacke keine zweite Dosis anwenden. Die Attacke kann jedoch mit Paracetamol, Acetylsalicylsäure oder nicht-steroidalen antientzündlichen Arzneimitteln weiterbehandelt werden. Imigran kann bei nachfolgenden Attacken wieder angewendet werden. 2 Wenn bei dem Patienten nach der ersten Dosis eine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, die Schmerzen aber wiederkommen, kann eine weitere Dosis innerhalb der Lire le document complet