Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Ibrutinib
JANSSEN INC
L01EL01
IBRUTINIB
280MG
Comprimé
Ibrutinib 280MG
Orale
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156250002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-03-20
_IMB03152023CPMF_SNDS 263702_ _Page 1 de 115_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S PR IMBRUVICA ® ibrutinib comprimés à 140 mg, 280 mg, 420 mg, 560 mg capsules à 140 mg inhibiteur de protéine kinase Janssen Inc. 19 Green Belt Drive Toronto (Ontario) M3C 1L9 www.janssen.com/canada Date de l’autorisation initiale : 17 novembre 2014 Date de révision : 15 mars 2023 Numéro de contrôle : 263702 _IMB03152023CPMF_SNDS 263702_ _Page 2 de 115_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT 1 INDICATIONS 2023-03 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2022-06 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2023-03 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cardiovasculaire 2022-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et examens de laboratoire 2021-05 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hémorragies 2021-12 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2021-03 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE PRODUIT.................................................................................................................................. 2 TABLE DES MATIÈRES .......................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......... 5 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 5 1.1 Enfants .......................................................................................................... 6 1.2 Personnes âgées........................................................................................... 6 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 6 3 Lire le document complet