Imacillin 50 mg/ml granulat til oral suspension

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

AMOXICILLINTRIHYDRAT

Disponible depuis:

Viatris ApS

Code ATC:

J01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

amoxicillin trihydrate

Dosage:

50 mg/ml

forme pharmaceutique:

granulat til oral suspension

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

1984-02-03

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
IMACILLIN 50 MG/ML, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
amoxicillin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Imacillin til dig personligt (eller til dit
barn). Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som du
har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Imacillin
3.
Sådan skal du tage Imacillin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD ER IMACILLIN?
Imacillin er et antibiotikum. Det aktive stof er amoxicillin. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
penicilliner.
HVAD ANVENDES IMACILLIN TIL?
Imacillin anvendes til at behandle infektioner, der er forårsaget af
bakterier, forskellige steder i kroppen.
Sammen med andre lægemidler kan Imacillin også anvendes til at
behandle mavesår.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMACILLIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE IMACILLIN
-
hvis du er allergisk over for amoxicillin, penicillin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Imacillin
(angivet i afsnit 6)
-
hvis du nogensinde har haft en allergisk reaktion på et antibiotikum.
Dette kunne være et hududslæt
eller hævelse af ansigtet eller halsen.
Tag ikke Imacillin, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Er du
i tvivl, så spørg lægen eller
apotekspersonalet, inden du tager Imacillin.
ADVA

Résumé des caractéristiques du produit

4. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMACILLIN, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
3073
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imacillin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMEMSÆTNING
Amoxicillin 50 mg/ml som amoxicillintrihydrat
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Saccharose (345 mg/ml).
Natriumbenzoat (1 mg/ml, svarende til 0,84 mg/ml benzoat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Imacillin er indiceret som behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt. 4.2,
4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinuitis

Akut otitis media

Akut tonsillitis og pharyngitis forårsaget af streptokokker

Akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis

Pneumoni erhvervet uden for sygehus

Akut cystitis

Asymptomatisk bakteriuri under graviditet

Akut pyelonephritis

Tyfus og paratyfus

Dental absces med flegmone

Infektioner i kunstige led
_dk_hum_11372_spc.doc_
_Side 1 af 15_

Eradikation af _Helicobacter pylori_

Lyme-sygdom
Imacillin er også indiceret som profylakse mod endocarditis.
De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler skal tages i
betragtning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Når der vælges en dosis Imacillin til behandling af en individuel
infektion, skal der tages
højde for følgende:

De forventede patogener og deres formodede følsomhed for
antibakterielle midler
(se pkt. 4.4).

Infektionens sværhedsgrad og fokus.

Patientens alder, vægt og nyrefunktion – som vist nedenfor.
Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art
og patientens respons
og bør generelt være så kort som muligt. Nogle infektioner kræver
længere
behandlingsperioder (se pkt. 4.4 vedrørende længerevarende
behandling).
VOKSNE OG BØRN ≥ 40 KG:
INDIKATION*
DOSIS*
Akut bakteriel sinuitis
250-500 mg hver 8. time eller 750 mg-1 g
hver 12. time
Ved alvorlige infektioner 750 mg-1 g hver 8.
time
Akut cystiti