ILTRIA 100 mg/40 mg/2,5 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide acétylsalicylique

Disponible depuis:

FERRER INTERNACIONAL SA

Code ATC:

C10BX06

DCI (Dénomination commune internationale):

acetylsalicylic acid

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > acide acétylsalicylique : 100 mg > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée 43,38 mg > ramipril : 2,5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, autres associations.

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 5 4 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 6 1 - plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2017-05-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
Dénomination du médicament
ILTRIA 100 mg/40 mg/2,5 mg, gélule
Acide acétylsalicylique/atorvastatine/ramipril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ILTRIA 100 mg/40 mg/2,5 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ILTRIA
100 mg/40 mg/2,5 mg, gélule ?
3. Comment utiliser ILTRIA 100 mg/40 mg/2,5 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ILTRIA 100 mg/40 mg/2,5 mg, gélule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ILTRIA 100 mg/40 mg/2,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
ILTRIA contient trois substances appelées acide acétylsalicylique,
atorvastatine et ramipril.
L’acide acétylsalicylique appartient à un groupe de médicaments
appelés antiagrégants plaquettaires qui contribuent à
empêcher les cellules sanguines d’adhérer les unes aux autres et
de former un caillot sanguin.
L’atorvastatine appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses) et qui sont utilisés pour diminuer les taux sanguins de
lipides appelés cholestérol et triglycérides, lorsqu’un
régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de
vie ne sont

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ILTRIA 100 MG/40 MG/2,5 MG, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg d’acide acétylsalicylique, 40 mg
d’atorvastatine (équivalent à 43,38 mg d’atorvastatine
calcique trihydratée) et 2,5 mg de ramipril.
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 79,40 mg de
lactose monohydraté et 0,48 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine de taille 0 (d’environ 21,7 mm de longueur)
ayant une coiffe et un corps opaques de couleur blanche ,
portant la mention « AAR 100/40/2,5 » imprimée, et contenant deux
comprimés pelliculés de 50 mg d’acide acétylsalicylique
de couleur blanche à presque blanc portant la mention « AS »
gravée, deux comprimés pelliculés de 20 mg d’atorvastatine
de couleur rose portant la mention « AT » gravée et un comprimé
pelliculé de 2,5 mg de ramipril de couleur jaune pâle
portant la mention « R2 » gravée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ILTRIA est indiqué pour la prévention secondaire des accidents
cardiovasculaires en tant que traitement de substitution chez
les patients adultes qui sont suffisamment contrôlés par
l’association de chacun des composants pris séparément, à doses
thérapeutiques équivalentes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Chez les patients contrôlés par l’association de l’acide
acétylsalicylique, de l’atorvastatine et du ramipril à des doses
thérapeutiques équivalentes, le relais par ILTRIA peut être
directement envisagé.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale (voir
rubrique 4.4).
Pour la prévention cardiovasculaire, la dose d’entretien cible de
ramipril est de 10 mg une fois par jour.
Population pédiatrique
ILTRIA est contre
‑
indiqué chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans
(voir ru