Ilexel 20 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bilastine 20 mg

Disponible depuis:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Code ATC:

R06AX29

DCI (Dénomination commune internationale):

Bilastine

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Bilastine 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Bilastine

Descriptif du produit:

CTI code: 401387-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401387-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000827 - Code CNK: 2924538 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401387-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401387-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835000810 - Code CNK: 2924520 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 401387-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-10-13

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ILEXEL 20 MG COMPRIMÉS
BILASTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1. Qu’est-ce que Ilexel et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ilexel
?
3. Comment prendre Ilexel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ilexel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’ILEXEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ilexel contient comme substance active de la bilastine qui est un
antihistaminique. Ilexel
est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des foins
(éternuement, picotements,
écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et larmoiement) et
autres formes de
rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour traiter les
éruptions cutanées
accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ILEXEL ?
NE PRENEZ JAMAIS ILEXEL
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
de l’Ilexel si vous
souffrez d’une insuffisance rénale modérée à sévère et si vous
prenez en plus d’autres
médicaments (voir « Autres médicaments

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ilexel 20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg de bilastine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs, ovales, biconvexes, muni d’une barre de cassure
(longueur 10 mm,
largeur 5 mm).
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas
en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle)
et de l’urticaire.
Ilexel est indiqué chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans
ou plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (12 ans et plus)_
20 mg de bilastine (1 comprimé) une fois par jour pour soulager les
symptômes de la
rhinoconjonctivite (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire.
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la
prise d’aliments ou
de jus de fruits (voir rubrique 4.5).
Durée du traitement
Pour la rhinoconjonctivite allergique, le traitement devrait être
limité à la période
d'exposition aux allergènes. Pour la rhinite allergique saisonnière,
le traitement pourrait
être interrompu après la disparition des symptômes, et rétabli à
leur réapparition. Dans la
rhinite allergique perannuelle, un traitement en continu peut être
proposé aux patients
pendant les périodes d'exposition aux allergènes. Pour l'urticaire,
la durée du traitement
dépend du type de plaintes, de leur durée et de leur évolution.
_Populations spéciales_
Personnes âgées
Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les patients âgés
(voir rubriques 5.1 et
5.2).
202103-Ilexel-RCP
Insuffisance rénale
Les études menées auprès d'adultes dans des groupes à risque
spécial (patients atteints
d’insuffisance rénale) indiquent qu'il n'est pas nécessaire
d'ajuster la dose de bilastine
chez l'adulte (voir la section 5.2).
Insuffisanc